500 mg/gPulbere pentru utilizare în apa de băut la porci şi găini |
ANTIBIOTIC
Amoxidem 50
COMPOZIȚIE
Fiecare g produs conține:
Substanța activă:
Amoxicilină trihidrat ………………… 500 mg
SPECII ŢINTĂ
Porci, găini (broileri, găini de reproducţie, tineret înlocuire).
INDICAŢII
Se utilizează în tratamentul infecţiilor primare sau secundare gastrointestinale, respiratorii, urogenitale, ale pielii şi mucoaselor produse de germeni sensibili la amoxicilină.
La găini se utilizează în tratamentul pasteurelozei, colibacilozei, salmonelozei, spirochetozei, stafilocociilor, dermatitelor şi altor afecţiuni produse de germeni sensibili la amoxicilină.
La porci se recomandă în tratamentul colibacilozei, salmonelozei, dizenteriei cu Serpulina, (Brachyspira), rujetului, bronhopneumoniilor primare sau secundare, rinitei atrofice, sindromului metrită-mamită-agalaxie la scroafe, infecţiilor urinare, omfaloflebitelor produse de germeni sensibili la amoxicilină.
ADMINISTRARE
Se administreaza în apa de băut, în urmatoarele doze:
La găini : 300 – 400 g Amoxidem 50 la 1000 litri apă, timp de 5 zile consecutive.
La porci: 16 – 22 mg Amoxidem 50/kg greutate corporală/zi, timp de 5 zile consecutive.
Ingestia de apă este dependentă de condiţiile clinice ale animalelor. De aceea, pentru a obţine dozajul corect, concentraţia în apa de băut va trebui ajustată.
- CONTRAINDICAȚII
- RECOMANDĂRI ADMINISTRARE CORECTĂ
- PERIOADE DE AȘTEPTARE
- EVENIMENTE ADVERSE
- DEPOZITARE
- ATENȚIONĂRI
- ELIMINARE
- ALTE INFORMAȚII
Contraindicații
Nu se administrează la animale cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la excipient.
Recomandări privind administrare corectă
Ingestia de apă este dependentă de starea clinica ale animalelor. Pentru a obţine doza corecta, concentraţia de amoxicilina în apa de băut va trebui ajustată corespunzator. Doza zilnică se adaugă în apa de băut, astfel încât toată cantitatea sa fie consumată în 6 ore. O nouă cantitate de apă medicamentată trebuie să fie proaspăt preparată la fiecare 6 ore. Pentru a se asigura dozarea corespunzătoare, greutatea corporală a animalelor trebuie calculată cât mai exact, pentru a se evita subdozarea produsului.
Perioade de așteptare
Porci (carne și organe): 6 zile.
Găini (carne și organe): 28 zile.
Nu este autorizata utilizarea la găinile ouătoare care produc ouă pentru consumul uman.
Evenimente adverse
Rareori la unele animale pot apare reacţii de hipersensibilitate. În astfel de situaţii, se îndepărtează apa medicamentată, iar animalele se tratează prin administrarea de produse medicinale veterinare antialergice (antihistaminice, adrenalină, glucocorticoizi).
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja menționate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare folosind datele de contact sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.
Precauții speciale pentru depozitare
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original, la temperaturi mai mici de 25oC, ferit de umiditate şi lumina solară directă.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar dupa diluare in apa de băut conform indicaţiilor: 6 ore.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar dupa prima deschidere a ambalajului primar: se va utiliza imediat.
A nu se utiliza după data de expirare menţionată pe etichetă.
Atenționări speciale
Datorită variabilității (de timp, geografice) în materie de susceptibilitate a bacteriilor în cazul utilizării produsului, se recomandă recoltarea de probe bacteriologice și efectuarea testelor de susceptibilitate pentru microorganismele izolate de la animalele bolnave. Dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie să se efectueze pe baza informaţiilor epidemiologice locale (regiune, fermă) referitoare la sensibilitatea bacteriilor ţintă. Utilizarea produsului în afara instrucțiunilor din RCP poate duce la creșterea prevalenței rezistenței la amoxicilină și poate duce la scăderea eficacității tratamentului din cauza potențialului de rezistență încrucișată. La utilizarea produsului vor fi luate în considerare politicile oficiale si locale privind produsele antimicrobiene.
Penicilinele pot determina hipersensibilitate (alergie) în urma injectării, inhalației, ingestiei sau contactului cutanat. Hipersensibilitatea la peniciline poate duce la hipersensibilitate încrucișată la cefalosporine și invers. Ocazional, reacțiile alergice la aceste substanțe pot fi severe. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la amoxicilina trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar. Manipulați produsul cu atenție, pentru evitarea expunerii, luând toate măsurile de precauție recomandate. Evitați contactul produsului cu pielea și ochii, deoarece se pot produce iritații. În cazul contactului produsului cu pielea sau ochii, clătiţi din abundenţă cu apă. Nu mâncați, nu beți și nu fumați în timpul utilizării produsului. După utilizarea produsului, spălați mîinile. În timpul preparării și administrării apei de băut medicamentate, trebuie evitat contactul cutanat cu produsul, precum și inhalarea particulelor de pulbere. La amestecul și manipularea produsului medicinal veterinar trebuie purtat echipament de protecţie individual adecvat, constând din mănuși și mască respiratorie (fie mască de unică folosință, în conformitate cu Standardul European EN149, sau mască respiratorie conformă cu Standardul European EN140, prevăzută cu filtru, în conformitate cu Standardul European EN 143).
Dacă apar semne clinice de tipul erupțiilor cutanate, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta. Edemul feței, buzelor sau ochilor, sau respirația dificilă sunt semne și simptome mai severe și reprezintă urgențe medicale.
Se poate administra la scroafele gestante şi la cele aflate în perioada de lactaţie.
Pentru a rezista la acţiunea betalactamazelor, amoxicilina se poate asocia cu acidul clavulanic. Amoxicilina acţionează sinergic când este asociată cu aminoglicozide, colistin, quinolone, sulfamide potenţate. Acţionează antagonic cu tetraciclinele şi macrolidele.
Amoxidem 50 este un produs bine tolerat şi la doze de 3-4 ori mai mari. Totuşi, în caz de supradozare exagerată pot să apară tulburări gastrointestinale manifestate prin diaree şi/sau vomă. Se îndepărtează imediat apa medicamentată. Se supraveghează clinic animalele şi la nevoie se intervine cu tratament simptomatic şi pentru susţinerea funcţiilor vitale.
Incompatibilitate farmacodinamică cu macrolide şi tetracicline.
În lipsa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Eliminare
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere.
Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.
Alte infomații
Produs medicinal veterinar care se eliberează cu prescripție.
Dimensiuni de ambalaj:
Pungi PET cu inserţie de aluminiu ce conţin 10 g, 25 g, 50 g, 100 g, 500 g, 1000 g, 5 kg, 10 kg.
Saci PET cu inserţie de aluminiu a 25 kg.
Este posibil să nu fie comercializate toate dimensiunile de ambalaje.