ANTIBIOTIC

Bromex

200 mg/ml + 15 mg/ml

Soluție pentru utilizare în apa de băut la găini

COMPOZIȚIE

Fiecare  ml produs conține:
Substante active:
Enrofloxacină – 200 mg
Bromhexin HCl – 15 mg

INDICAŢII

Produsul este recomandat intratamentul infecţiilor mixte cauzate de următoarele bacterii sensibile la enrofloxacină, la puii de găină: Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida.

ADMINISTRARE

Produsul se administrează în apa de băut în doză de 10 mg enrofloxacină/kg greutate corporală pe zi și 0,75 mg bromhexin/kg greutate corporală pe zi, echivalent cu 0,05 ml produs /kg greutate corporală/zi și cu o rată de includere în apa de băut de 0,3 ml produs/litru  apa de băut, timp de 3-5 zile consecutive.

Tratamentul se efectuează timp de 3-5 zile consecutive: 5 zile consecutive în infecţiile mixte şi în formele cu progresie cronică. Dacă în 2-3 zile nu se observă o ameliorare clinică, trebuie utilizată o terapie antimicrobiană alternativă având la bază testele de sensibilitate.

Contraindicații

Nu se utilizează pentru profilaxie.

Nu se utilizează atunci când se ştie că apare rezistenţa/rezistenţa încrucişată la (fluoro)chinolone la efectivele cărora le este destinat tratamentul.

Nu se utilizeaza la cazurile de hipersensibilitate  la substantele active sau la oricare dintre excipienţi.

Recomandări privind administrare corectă

Pentru a asigura dozarea corespunzatoare, trebuie stabilită cât mai precis greutatea corporală a păsărilor, ori de câte ori este posibil, pentru a evita subdozarea.  Pe toată durata tratamentului, păsările trebuie să bea numai apă medicamentată. La fiecare 24 ore se prepară apă medicamentată proaspată.

Ingestia de apă este dependentă de condiţia clinică a păsărilor, de temperatura ambientală sau umiditate. De aceea, pentru a obţine dozarea corectă, consumul de apă trebuie monitorizat și concentraţia de enrofloxacină și bromhexin în apa de băut va trebui ajustată corespunzător.

Perioade de așteptare

Carne și organe: 7 zile

Nu se utilizează la păsările care produc ouă sau care urmează să producă ouă pentru consum uman. Nu se administrează la păsările de înlocuire cu 14 zile înainte de începerea perioadei de ouat.

Evenimente adverse

Nu se cunosc.

Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja menționate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare folosind datele de contact sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro

Precauții speciale pentru depozitare

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.

A se păstra în ambalajul original, la temperaturi mai mici de 25oC, ferit de lumina solară directă și de îngheţ. Inchideţi bine flaconul după fiecare utilizare.

Nu utilizati acest produs medicinal veterinar după data de expirare menţionată pe etichetă dupa EXP. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.

Termenul de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.

Termenul de valabilitate după diluare în apa de băut conform indicațiilor: 24 ore.

Atenționări speciale

Este posibil ca tratamentul infecţiilor cu Mycoplasma spp. să nu eradicheze microorganismul.

Întrucât enrofloxacina a fost autorizată iniţial pentru utilizarea la păsările de curte, a fost     răspândită pe scară largă o reducere a sensibilităţii E.coli la fluorochinolone şi o creştere a  microorganismelor rezistente. În UE a fost raportată şi rezistenţa la Mycoplasma synoviae.

Fluorochinolonele vor fi păstrate ca rezervă pentru tratamentele care în condiții clinice răspund puțin sau care vor răspunde puțin la alte clase de substanțe antimicrobiene. La utilizarea produsului trebuie să se ţină seama de politicile oficiale şi locale privind substanțele antimicrobiene. Ori de câte ori este posibil, fluorochinolonele trebuie utilizate doar în urma efectuării testelor de susceptibilitate.  Utilizarea produsului care se abate de la instrucţiunile menționate în RCP poate favoriza răspândirea bacteriilor rezistente la fluorochinolone şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte chinolone, determinată de posibila  rezistenţă încrucişată.

Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la enrofloxacina sau bromhexin  trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar. Pentru a se preîntâmpina orice efecte neplăcute, la manipularea produsului, se recomandă purtarea echipamentului de protecţie personal (mănuşi, ochelari de protecţie, bonetă). În caz de ingestie accidentală a produsului sau dacă apar simptome caracterizate prin prurit cutanat sau iritaţii ale pielii, adresaţi-vă imediat medicului şi arătaţi-i prospectul produsului sau eticheta.

Manifestările serioase, de tipul: umflarea feţei, buzelor sau pleoapelor însoţite de dificultăţi ale respiraţiei, necesită asistenţă medicală de urgenţă.

În urma studiilor efectuate pe animalele de laborator nu s-au observat efecte teratogene, embriotoxice sau maternotoxice, produsul putându-se utiliza în siguranţă.

S-a constatat că substanţele antiacide interferă cu absorbţia gastrointestinală a fluoroquinolonelor.

În tratamentul afecţiunilor tractusului urinar s-a constatat că nitrofuranii administraţi concomitent cu fluoroquinolonele au scăzut eficacitatea terapeutică a fluoroquinolonelor.

Fluoroquinolonele inhibă biotransformarea teofilinei conducând la menţinerea unui nivel sanguin ridicat şi cu potenţial toxic.

„In vitro” s-a constatat că enrofloxacina are acţiune sinergică cu antibioticele β-lactamice, aminoglicozide, cu clindamicina şi metronidazolul.

În caz de supradozare s-a observat o reducere a consistenţei fecalelor. Aceste semne dispar la două zile după oprirea administrării produsului.

În lipsa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.

Eliminare

Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere.

Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului.

Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.

Alte infomații

Produs medicinal veterinar care se eliberează cu prescripție.
Dimensiuni de ambalaj:
Flacoane  din polietilenă de înaltă densitate de 100 ml,  500 ml, 1000 ml
Bidoane din polietilenă de înaltă densitate de 5 litri, 10 litri, 20 litri.
Este posibil să nu fie comercializate toate dimensiunile de ambalaje.

Livrăm încredere și calitate europeană pe tot globul