ANTIBIOTIC PREMIX

Clortetradem 10%

100 mg/g

Premix pentru furaje medicamentate pentru porci și păsări

COMPOZIȚIE

Fiecare gram produs conține:

Substanța activă:
Clortetraciclină clorhidrat ……………… 100 mg

SPECII ŢINTĂ

Porci, găini (pui de găină, găini adulte).

INDICAŢII

La porci în tratamentul gastroenteritelor, colibacilozei, salmonelozei, campilo-bacteriozei, listeriozei, rujetului, bronhopneumoniilor, omfaloflebitelor, mamitelor, metritelor, dermatitelor produse de bacterii sensibile la clortetraciclină.

La găini (pui de găină și găini adulte) în tratamentul micoplasmozei, colibacilozei,     pasteurelozei, salmonelozei, corizei, sinuzitei infecţioase, stafilocociilor, hepatitelor produse de  Campylobacter spp., dermatitelor, produse de bacterii sensibile la clortetraciclină.

ADMINISTRARE

Pentru administrare pe cale orală.

La găini (pui de găină și găinii adulte): se administrează pe cale orala , în doză de 80-110 mg Clortetradem 10% premix/kg greutate corporala, timp de 3-5 zile consecutive.

La pui până la vârsta de 14 zile: se administrează 1600 g Clortetradem 10% premix la 1000 kg furaj, timp de 3-5 zile consecutive.

La pui peste vârsta de 14 zile şi găini adulte: se administrează 1400 g Clortetradem  10% premix la 1000 kg furaj, timp de 3-5 zile consecutive.

La porci: se administrează pe cale orală, în doză de  88-110 mg Clortetradem 10% premix/kg    greutate corporală, timp de 3-5 zile consecutive.

La purcei până la vârsta de 70 zile: se administrează 1600 g Clortetradem 10% premix  la 1000 kg furaj, timp de 3-5 zile consecutive.

La tineret şi adulţi: se administrează 1400 g Clortetradem 10% premix la 1000 kg furaj,   timp de 3-5 zile consecutive.

Consumul de furaj medicamentat depinde de starea clinică a animalelor. Pentru o dozare corectă, concentratia de clortetraciclina  trebuie ajustată corespunzător.

La purceii sugari, produsul se va administra cu o oră înainte sau după două ore de la  furajarea cu lapte sau înlocuitori de lapte.

Contraindicații

Nu se administrează la animale cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă.

Nu se administrează la animale cu insuficiență renală severă.

Recomandări privind administrare corectă

Pe toată durata tratamentului, animalele trebuie să consume numai furaj medicamentat.

Produsul trebuie bine omogenizat cu furajul concentrat pentru a asigura o dispersare uniformă în toată masa acestuia. Pentru a se asigura dozarea corespunzătoare, greutatea corporală a animalelor trebuie calculată cât mai exact, pentru a se evita subdozarea produsului.

Perioade de așteptare

Carne și organe (porci, găini): 28 zile.

Ouă: 7 zile

Evenimente adverse

Toxicitatea clortetraciclinei este redusă, administrarea produsului in dozele recomandate nu determină apariția de reacții adverse. În cazuri rare pot apărea reacții alergice și tulburări gastrointestinale, hepatice sau renale, ca de exemplu: anorexie, vomismente, diaree, colici abdominale, pancreatită;

La nivelul dinţilor pot apărea: pigmentaţii dentare, hipoplazia smalţului dentar la nou născuţi şi sugari proveniți de la scroafe tratate cu acest produs în timpul gestaţiei sau după fătare.

Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm  informaţi medicul veterinar.

Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja menționate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare folosind datele de contact sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.

Precauții speciale pentru depozitare

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A se păstra în ambalajul original, la temperaturi sub 25oC, ferit de umiditate şi lumina solară directă.

După deschiderea ambalajului primar, produsul are valabilitate 28 zile.

Perioada de valabilitate dupa incorporare in furaj: 7 zile.

A nu se utiliza după data de expirare menţionată pe etichetă.

Atenționări speciale

Este recomandat ca tratamentele să se iniţieze după efectuarea antibiogramei. Dacă  acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie să se efectueze pe baza informaţiilor epidemiologice locale (regiune, fermă) atunci când se utilizează produsul.

Utilizarea produsului in afara instructiunilor din SPC poate creste prevalenta bacteriilor rezistente la clortetraciclina și poate scadea eficacitatea tratamentelor cu subsțante similare, determinând posibilitatea apariției rezistenței încrucișate.

Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la tetracicline sau la excipientul produsului  trebuie să evite contactul cu produsul. La manipularea produsului, se recomandă a se purta echipament de protectie care consta   din mănuşi si ochelari de protecţie, salopete şi măşti de protecţie pentru praf.

În caz de ingestie accidentală a produsului sau dacă apar simptome caracterizate prin   prurit cutanat sau iritaţii ale pielii adresaţi-vă imediat medicului şi arătaţi-i prospectul produsului sau eticheta. Manifestările serioase, de tipul: umflarea feţei, buzelor sau pleoapelor însoţite de dificultăţi ale respiraţiei, necesită asistenţă medicală de urgenţă.

Studiile efectuate pe animalele de laborator au pus in evidenta lipsa efectelor teratogene,   embriotoxice sau maternotoxice, produsul putându-se utiliza în siguranţă.

În afară de precipitarea unor substanţe, datorită pH-ului acid, clortetraciclina degradează     penicilina, eritromicina reducându-le stabilitatea. Riboflavina degradează clortetraciclina chiar şi atunci când se află în concentraţii reduse cuprinse între 0,01% şi 0,10%.

Bicarbonatul de sodiu administrat pe cale orală odată cu clortetraciclina diminuează efectul acestuia prin inhibarea dizolvării în mediul stomacal. Acţionând asupra florei intestinale saprofite diminuează indirect sinteza de vitamina K şi măreşte astfel indirect acţiunea substanţelor anticoagulante. Corticosteroizii asociaţi cu clortetraciclina măresc riscul de apariţie a candidozelor. Nu se recomandă asocierea cu substanţe diuretice: acid etacrinic, furosemid (risc de  creştere a azotemiei). Barbituricele scad activitatea clortetraciclinei (inducţie enzimatică). Clortetraciclina precipită în prezenţa cationilor bivalenţi (Ca, Fe). Efectul clortetraciclinei este scăzut atunci când se asociază cu substanţe antiacide, magneziu, aluminiu, zinc, bismut, lapte, carboximetilceluloză sodică, metilceluloză, alginat de sodiu, guma arabică, caolin, bentonită. La animalele la care se face narcoza cu alcool nu trebuie să se administreze tetracicline deoarece potenţează efectul alcoolului.

A nu se depăși dozele terapeutice recomandate.

În caz de supradozare pot apare fenomene hepatotoxice, din cauza acumulării clortetraciclinei în ficat. In acest caz, se îndepărtează furajul medicamentat şi se instituie tratament simptomatic. La nevoie se recomandă efectuarea de spălături gastrice cu soluţie de bicarbonat de sodiu.

In absența studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal nu trebuie amestecat cu  alte produse medicinale veterinare.

Eliminare

Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere.

Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.

Alte infomații

Produs medicinal veterinar care se eliberează cu prescripție.

Dimensiuni de ambalaj:

Pungi PET cu inserţie de aluminiu ce conţin 10 g, 25 g, 50 g, 100 g, 500 g, 1000 g, 5 kg, 10 kg.

Saci PET cu inserţie de aluminiu a 25 kg.

Este posibil să nu fie comercializate toate dimensiunile de ambalaje.

Trebuie luate în considerare recomandările oficiale referitoare la încorporarea premixurilor medicamentate în furajele finite.

Livrăm încredere și calitate europeană pe tot globul