500 mg/gPulbere pentru utilizare în apa de băut la porci şi găini |
ANTIBIOTIC
Colidem 50
COMPOZIȚIE
Fiecare g produs conține:
Substanța activă:
Colistina sulfat ………………… 500 mg
SPECII ŢINTĂ
Porci.
Găini (broileri, găini pentru reproducţie, găini ouă consum, tineret înlocuire).
INDICAŢII
La porci şi găini (broileri, găini pentru reproducţie, găini ouă consum, tineret înlocuire) produsul se utilizează în tratamentul și metafilaxia infecţiilor enterice cauzate de bacterii E. coli neinvazive susceptibile la colistină. Înainte de tratamentul metafilactic trebuie stabilită prezența bolii în efectiv.
ADMINISTRARE
La porci: doza este de 2 – 5 mg colistină sulfat (38.000 – 95.000 U.I./Kg greutate corporala/zi, echivalent cu 4 – 10 mg Colidem 50/kg greutate corporală/zi), administrată în apa de băut timp de 3 – 5 zile consecutive.
La găini (broileri, găini pentru reproducţie, găini ouă consum, tineret înlocuire) doza este de 2 – 5 mg colistină sulfat /kg greutate corporală/zi (38.000 – 95.000 U.I./Kg greutate corporală/zi, echivalent cu 4 – 10 mg Colidem 50/kg greutate corporală/zi), administrată în apa de băut timp de 3 – 5 zile consecutive.
Durata tratamentului trebuie limitată la timpul minim necesar pentru tratarea bolii.
În apa de băut produsul se poate administra: 200 g Colidem 50 la 1000 litri apă, timp de 3-5 zile consecutive.
Ingestia de apă este dependentă de condiţiile clinice ale animalelor. De aceea, pentru a obţine dozajul corect, concentraţia în apa de băut va trebui ajustată
- CONTRAINDICAȚII
- RECOMANDĂRI ADMINISTRARE CORECTĂ
- PERIOADE DE AȘTEPTARE
- EVENIMENTE ADVERSE
- DEPOZITARE
- ATENȚIONĂRI
- ELIMINARE
- ALTE INFORMAȚII
Contraindicații
Nu se administrează la animale cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la excipient.
A nu se utiliza la cai, în special la mânji, întrucât colistina, din cauza modificării echilibrului microflorei gastrointestinale, ar putea duce la dezvoltarea colitei asociate cu administrarea de antimicrobiene (colita X), asociată de obicei cu Clostridium difficile, care poate fi letală.
Recomandări privind administrare corectă
Pe toată durata tratamentului, animalele trebuie să bea numai apa medicamentată. La fiecare 24 ore se prepară apă medicamentată proaspătă. Pentru a asigura doza corespunzătoare, greutatea corporală a animalelor trebuie calculată cât mai exact, pentru a se evita subdozarea produsului.
Perioade de așteptare
Carne și organe: 3 zile.
Ouă: 1 zi.
Evenimente adverse
Nu sunt cunoscute.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja menționate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare folosind datele de contact sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.
Precauții speciale pentru depozitare
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original, la temperaturi mai mici de 25oC, ferit de umiditate şi lumina solară directă.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a amblajului primar: 7 zile.
Perioada de valabilitate după diluare conform indicațiior: 24 ore.
A nu se utiliza după data de expirare menţionată pe etichetă.
Atenționări speciale
Colistina exercită o acțiune dependentă de concentrație împotriva bacteriilor Gram-negative. În urma administrării orale se obțin concentrații mari la nivelul tractului gastrointestinal, adică locul vizat, din cauza absorbției insuficiente a substanței. Acești factori indică faptul că nu se recomandă o durată de tratament mai lungă decât cea indicată care să ducă la o expunere inutilă. A nu se utiliza colistina ca înlocuitor pentru bunele practici de gestionare. Colistina este un medicament de ultimă instanță în medicina umană pentru tratamentul infecțiilor cauzate de anumite bacterii multirezistente. Pentru a reduce la minimum orice risc potențial asociat cu utilizarea pe scară largă a colistinei, folosirea acesteia trebuie restrânsă la tratamentul sau la tratamentul și metafilaxia bolilor și nu trebuie utilizată pentru profilaxie. Ori de câte ori este posibil, colistina trebuie utilizată numai pe baza testelor de susceptibilitate. Utilizarea produsului fără respectarea instrucțiunilor poate duce la eșecul tratamentului și creșterea prevalenței bacteriilor rezistente la colistină.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la polimixine sau la excipientul produsului trebuie să evite contactul cu produsul. Pentru a se preîntâmpina orice efecte neplăcute, la manipularea produsului, se recomandă purtarea mănuşilor, a ochelarilor de protecţie şi măştilor de protecţie pentru praf.
În caz de ingestie accidentală a produsului sau dacă apar simptome caracterizate prin prurit cutanat sau iritaţii ale pielii, adresaţi-vă imediat medicului şi arătaţi-i prospectul produsului sau eticheta. Manifestările serioase, de tipul: umflarea feţei, buzelor sau pleoapelor însoţite de dificultăţi ale respiraţiei, necesită asistenţă medicală de urgenţă.
În urma studiilor efectuate pe animalele de laborator nu s-au observat efecte teratogene, embriotoxice sau maternotoxice, produsul se poate utiliza în siguranţă in aceste perioade.
Colistina prezintă efect de potenţare şi sinergism cu antibioticele beta-lactamice şi cu antibioticele cu acţiune bacteriostatică (tetracicline, macrolide).
Datorită faptului că se absoarbe în cantităţi foarte mici din tractusul gastrointestinal, nu există pericolul de intoxicaţie.Se vor respecta dozele recomandate.
Fiind un produs medicinal veterinar cu administrare orală, care nu se absoarbe din tractul gastrointestinal, se va evita antagonizarea acţiunii lui în prezenţa altor produse medicinale veterinare care conţin ioni metalici bivalenţi (de exemplu săruri de calciu, fier sau magneziu). Incompatibilitate cu ampicilina.
În lipsa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Eliminare
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere.
Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului.
Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.
Alte infomații
Produs medicinal veterinar care se eliberează cu prescripție.
Dimensiuni de ambalaj:
Pungi PET cu inserţie de aluminiu ce conţin 10 g, 25 g, 50 g, 100 g, 500 g, 1000 g, 5 kg, 10 kg.
Saci PET cu inserţie de aluminiu a 25 kg.
Este posibil să nu fie comercializate toate dimensiunile de ambalaje.