ANTIBIOTIC PREMIX

Enrodem 50

500 mg/g

Premix pentru furaje medicamentate pentru porci, găini și pești

COMPOZIȚIE

Fiecare gram produs conține:

Substanța activă:
Enrofloxacină HCl ……………… 500 mg

SPECII ŢINTĂ

Porci, găini, peşti.

INDICAŢII

La porci şi găini se recomandă să se utilizeze în tratamentul infecţiilor primare sau secundare gastrointestinale, respiratorii, urogenitale, ale pielii şi mucoaselor produse de germeni sensibili la enrofloxacină: bacterii Gram negative (Pseudomonas spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., E.coli, Actinobacillus spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Brachispira spp., Campylobacter spp.), bacterii Gram pozitive (Erysipelothrix rhusiopatiae, unele tulpini de Streptococcus spp. şi Staphylococcus spp.), Mycoplasma spp., Brucella spp., Chlamydia spp.

La peşti:  in tratamentul vibriozei, streptocociei, yersiniozei şi alte boli bacteriene produse de germeni sensibili la  enrofloxacină.

ADMINISTRARE

La găini: doza terapeutică este de 5 – 10 mg enrofloxacină/kg greutate vie/zi (11-22 mg Enrodem 50/kg greutate vie/zi) timp de 3-5 zile consecutive. La păsări în infecţii cu Pseudomonas spp. doza este de 12 mg enrofloxacină/kg/zi (26,4 mg Enrodem 50/kg greutate vie/zi) timp de 5 zile consecutive.

La porci: doza terapeutică este de 5 – 10 mg enrofloxacină/kg greutate vie/zi (11 -22 mg Enrodem 50/kg greutate vie/zi), timp de  3-5 zile consecutive.

La peşti doza terapeutică este de 5 – 23 mg enrofloxacină/kg peşte/zi, administrat în hrană (11 – 50,60 mg Enrodem 50/kg peşte/zi) timp de 10 zile consecutive. În infecţiile produse de Streptococcus  spp., doza este crescuta la 50-100 mg enrofloxacină/kg peşte/zi (110 – 220 mg Enrodem 50/kg peşte / zi) timp de 10 zile consecutive

Contraindicații

Nu se administrează la animale cu hipersensibilitate cunoscută la substanta activa sau la excipientul produsului. Produsul nu se utilizează preventiv.

Recomandări privind administrare corectă

Pe toată durata tratamentului, animalele trebuie să consume numai furaj medicamentat.

Produsul trebuie bine omogenizat cu furajul concentrat pentru a asigura o dispersare uniformă în toată masa acestuia. Pentru a se asigura dozarea corespunzătoare, greutatea corporală a animalelor trebuie calculată cât mai exact, pentru a se evita subdozarea produsului.

Perioade de așteptare

Carne și organe (porci, găini): 28 zile.

Carne de peşte: 12 zile la temperatură mai mare de 12oC (240 grade-zile) şi 30 zile la temperatura mai mică de 12oC (360 grade-zile).

Nu este permisă utilizarea la păsările ouătoare care produc ouă pentru consumul uman.

Evenimente adverse

În cazul în care produsul se utilizează pe perioada de creştere pot apare tulburări locomotorii din cauza afectării cartilajului articular.

Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja menționate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare folosind datele de contact sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.

Precauții speciale pentru depozitare

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A se păstra în ambalajul original, la o temperatura mai mică de 25oC, ferit de umiditate şi lumina solară directă.

Perioada de valabilitate  după prima deschidere a ambalajului primar: se va folosi integral.

Perioada de valabilitate  dupa încorporare in furaj: 7 zile

A nu se folosi după data de expirare menţionată pe etichetă.

Atenționări speciale

Produsul Enrodem 50 trebuie folosit ca rezervă atunci când afecţiunile clinice au răspuns slab sau se preconizează a răspunde slab tratamentului cu alte antibiotice.

La utilizarea produsului trebuie să se țină seama de politicile oficiale și locale privind antimicrobienele. Ori de câte ori este posibil, fluoroquinolonele trebuie utilizate doar în urma efectuării testelor de susceptibilitate. Dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie să se efectueze pe baza informaţiilor epidemiologice locale (regiune, fermă) referitoare la sensibilitatea bacteriilor ţintă. Utilizarea produsului nerespectând recomandările, poate determina apariţia tulpinilor bacteriene rezistente la fluoroquinolone şi poate scădea eficienţa tratamentului cu alte fluoroquinolone datorită fenomenului de rezistenţă încrucişată.

Animalele cu afecţiuni renale grave trebuie sa primească doze mai mici.

Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la substanţa activa sau la excipientul produsului trebuie să evite contactul cu  produsul. Pentru a se evita orice efecte neplăcute, la manipularea produsului, se recomandă purtarea mănuşilor, a ochelarilor de protecţie şi măştilor de protecţie pentru praf.

În caz de ingestie accidentală a produsului sau dacă apar simptome caracterizate prin prurit cutanat sau iritaţii ale pielii, adresaţi-vă imediat medicului şi arătaţi-i prospectul produsului sau eticheta. Manifestările serioase, de tipul: umflarea feţei, buzelor sau pleoapelor însoţite de dificultăţi ale respiraţiei, necesită asistenţă medicală de urgenţă.

La scroafele în lactaţie se recomandă utilizarea cu prudenţă, în urma evaluării raportului risc/beneficiu,deoarece favorizează riscul de apariţie al artropatiei la sugari consecutiv consumului de lapte cu enrofloxacină al purceilor nou – nascuti. Nu se administrează la scroafele gestante.

S-a constat că substanţele antiacide interferă cu absorbţia gastrointestinală a fluoroquinolonelor. În tratamentul afecţiunilor tractusului urinar s-a constatat că nitrofuranii administraţi concomitent cu fluoroquinolonele   au scăzut eficacitatea terapeutică a fluoroquinolonelor. Fluoroquinolonele inhibă biotransformarea teofilinei conducând la menţinerea unui nivel sanguin ridicat şi cu   potenţial toxic.

„In vitro” s-a constat că enrofloxacina are acţiune sinergică cu antibioticele β-lactamice,  aminoglicozide, cu clindamicina şi metronidazolul.

În caz de supradozare pot să apară tulburări gastrointestinale manifestate prin diaree şi/sau stari de voma. Se îndepărtează imediat furajul medicamentat. Se supraveghează clinic animalele şi la nevoie se intervine cu tratament pentru susţinerea funcţiilor vitale.

In absenta studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.

Eliminare

Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere.

Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.

Alte infomații

Produs medicinal veterinar care se eliberează cu prescripție.

Dimensiuni de ambalaj:

Pungi PET cu inserţie de aluminiu ce conţin 10 g, 25 g, 50 g, 100 g, 500 g, 1000 g, 5 kg, 10 kg.

Saci PET cu inserţie de aluminiu a 25 kg.

Este posibil să nu fie comercializate toate dimensiunile de ambalaje.

Trebuie luate în considerare recomandările oficiale referitoare la încorporarea premixurilor medicamentate în furajele finite.

Livrăm încredere și calitate europeană pe tot globul