100 mg/mlSoluție pentru utilizare în apa de băut la porci și găini |
ANTIBIOTIC
Florfenidem
COMPOZIȚIE
Fiecare ml produs conține:
Substanța activă:
Florfenicol – 100 mg
Excipienţi:
N-metil 2 pirolidonă – 240 mg
SPECII ŢINTĂ
Porcine
Găini (broileri, găini de reproducţie, tineret înlocuire).
INDICAŢII
La porci: în tratamentul infecțiilor respiratorii sau digestive, primare sau secundare produse de: Pasteurella multocida, Pasteurella haemolitica, Actinobacillus pleuropneumoniae, Bordetella bronchiseptica, Salmonella spp., Escherichia coli, Haemophilus parasuis, Staphylococcus spp., Streptococcus suis, Corynebacterium pyogenes, Shigella spp., Klebsiella pneumoniae, Mycoplasma spp.
La găini (broileri, găini de reproducţie, tineret înlocuire) pentru tratamentul infecţiilor respiratorii sau digestive, primare sau secundare produse de: Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica, Salmonella spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Ornithobacterium rhinotracheale şi Corynebacterium pyogenes.
ADMINISTRARE
La porci: doza terapeutică este 10 mg florfenicol/kg greutate corporală/zi, corespunzător cu 0,1 ml produs medicinal veterinar/kg greutate corporală/zi, administrat în apa de băut, timp de 5 zile consecutive.
La găini (broileri, găini de reproducţie, tineret înlocuire): doza terapeutică este de 20 mg florfenicol/kg greutate corporală/zi, corespunzător cu 0,2 ml produs medicinal veterinar/kg greutate corporală/zi, administrat în apa de băut, timp de 3 – 5 zile consecutive.
- CONTRAINDICAȚII
- RECOMANDĂRI ADMINISTRARE CORECTĂ
- PERIOADE DE AȘTEPTARE
- EVENIMENTE ADVERSE
- DEPOZITARE
- ATENȚIONĂRI
- ELIMINARE
- ALTE INFORMAȚII
Contraindicații
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Nu se utilizează la vierii adulți destinați reproducției.
Recomandări privind administrare corectă
Pentru a asigura dozarea corespunzătoare, greutatea corporală a animalelor trebuie calculată cât mai exact posibil, pentru a se evita subdozarea produsului. Subdozarea poate determina utilizarea ineficientă și poate favoriza dezvoltarea rezistenței. Pe toată durata tratamentului, animalele trebuie să bea numai apa medicamentată. Dacă acest lucru nu este posibil doza zilnică se va diviza în două şi se va adminstra la un interval de 12 ore. La fiecare 24 ore se prepară apă medicamentată proaspătă.
Ingestia de apă medicamentata este dependentă de condiţia clinică a animalelor, de temperatura ambientală sau umiditate. De aceea, pentru a obţine dozarea corectă, consumul de apă trebuie monitorizat și concentraţia de florfenicol în apa de băut va trebui ajustată corespunzător.
Perioade de așteptare
Porcine (carne și organe): 20 zile.
Găini (carne și organe): 2 zile.
Nu se utilizează la găinile care produc ouă sau destinate să producă ouă pentru consum uman.
Evenimente adverse
Nu s-au observat.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja menționate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare folosind datele de contact sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.
Precauții speciale pentru depozitare
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original, la temperaturi mai mici de 25oC, ferit de umiditate și lumina solară directă. Nu utilizați acest produs medicinal veterinar după data de expirare menţionată pe etichetă după EXP. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.
Termenul de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: a se utiliza imediat.
Termenul de valabilitate după diluare în apa de băut conform indicațiilor: 24 ore.
Atenționări speciale
Datorită variabilității (de timp, geografice) în materie de susceptibilitate a bacteriilor în cazul utilizării produsului, se recomandă recoltarea de probe bacteriologice și efectuarea testelor de susceptibilitate pentru microorganismele izolate de la animalele bolnave.
Dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie să se efectueze pe baza informaţiilor epidemiologice locale (regiune, fermă) referitoare la sensibilitatea bacteriilor ţintă.
Utilizarea produsului în afara instrucțiunilor din RCP poate determina creșterea prevalenței bacteriilor rezistente la florfenicol și scăderea eficacității tratamentului cu alte produse din clasa amfenicolilor, din cauza potențialului de rezistență încrucișată.
La utilizarea produsului vor fi luate în considerare politicile oficiale și locale privind produsele antimicrobiene.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la florfenicol trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar. Studiile de laborator efectuate la iepuri și șobolani cu excipientul N-metil pirolidonă au demonstrat efecte fetotoxice. Medicamentul de uz veterinar nu se administrează de femeile gravide și nici de femeile care ar putea fi gravide. La manipularea medicamentului de uz veterinar, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să poarte echipament individual de protecție care constă în mănuși. În caz de ingestie accidentală a produsului sau dacă apar simptome caracterizate prin prurit cutanat sau iritaţii ale pielii adresaţi-vă imediat medicului şi arătaţi-i prospectul produsului sau eticheta. Manifestările serioase, de tipul: umflarea feţei, buzelor sau pleoapelor însoţite de dificultăţi ale respiraţiei, necesită asistenţă medicală de urgenţă.
Nu se recomandă utilizarea la scroafe în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Produsul nu se va administra concomitent cu produse pe bază de tiamfenicol sau cloramfenicol.
În caz de supradozare pot apare fenomene de intoleranţă, mai ales digestivă. Se îndepărtează apa medicamentată şi se instituie tratamentul simptomatic.
In lipsa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Eliminare
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere.
Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului.
Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Alte infomații
Flacoane din polietilenă de înaltă densitate de 100 ml, 500 ml, 1000 ml
Bidoane din polietilenă de înaltă densitate de 5 litri, 10 litri, 20 litri.
Este posibil să nu fie comercializate toate dimensiunile de ambalaje.