ANTIBIOTIC PREMIX

Florfenidem

40 mg/g

Premix pentru furaje medicamentate pentru porci

COMPOZIȚIE

Fiecare gram produs conține:

Substanța activă:
Florfenicol ……………… 40 mg

SPECII ŢINTĂ

Porci (la îngrăşat).

INDICAŢII

Porci (la îngrăşat): pentru tratamentul şi metafilaxia bolii respiratorii porcine (în efectivele în care boala a fost confirmată) asociată cu Mycoplasma spp. Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophillus parasuis, Streptococcus suis, Salmonella choleraesuis, Bordetella bronchiseptica și alte bacterii sensibile la florfenicol.

ADMINISTRARE

Produsul se administrează oral, prin încorporare în furaj, în doză de 10 mg florfenicol (echivalent cu 250 mg Florfenidem premix) per kg greutate corporală per zi, timp de 5 zile consecutive.

Pentru a obţine dozajul corespunzător (în funcţie de doza de florfenicol/kg greutate corporală şi consumul mediu zilnic de furaj), rata de includere în furaj a premixului  poate fi crescută.

Pentru a se asigura administrarea unei doze corecte, greutatea corporală a animalelor  trebuie determinata cât mai exact posibil, pentru a se evita subdozarea produsului. Dozele necesare trebuie determinate prin utilizarea unui echipament calibrat de măsurare a greutăţii.

Contraindicații

Nu se administrează la vierii de reproducţie.

Nu se administrează la animalele cu hipersensibilitate cunoscută la florfenicol sau la excipientul produsului.

Recomandări privind administrare corectă

Acest produs trebuie încorporat de către producătorii de furaje sub supravegherea specialiştilor. Pentru încorporare trebuie utilizat un mixer calibrat. Se recomandă ca produsul medicinal veterinar să fie introdus în mixerul care conţine ingredientele furajere și amestecarea atentă a conţinutului, până la obţinerea unui furaj medicamentat omogen. Produsul medicinal veterinar poate fi încorporat în furajele granulate precondiţionate, în abur la o temperatură de până la 85oC.

Perioade de așteptare

Carne şi organe: 20 zile.

Evenimente adverse

Reacţii adverse frecvente sunt inflamaţia perianală şi prolapsul rectal. Aceste efecte sunt tranzitorii şi dispar după întreruperea tratamentului.

Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja menționate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare folosind datele de contact sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.

Precauții speciale pentru depozitare

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!

Acest produs nu necesită condiţii speciale de depozitare.

Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.

Perioada de valabilitate după încorporare în furaj: 3 luni.

A nu se folosi după data de expirare menţionată pe etichetă.

Atenționări speciale

Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe sensibilitatea bacteriilor izolate din teren.

Dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie să se efectueze pe baza informaţiilor epidemiologice locale (regiune, fermă) referitoare la sensibilitatea bacteriilor ţintă.Trebuie luate în considerare politicile naţionale si regionale atunci cand se utilizează produsul. O utilizare neconformă a produsului cu instrucţiunile din RCP poate determina cresterea prevalentei bacteriilor rezistente la florfenicol și poate duce la scăderea eficienței tratamentului cu alte antibiotice din grupa amfenicolilor din cauza posibilităţii apariţiei rezistenţei încrucişate. Acest premix trebuie utilizat pentru prepararea furajelor medicamentate solide şi nu trebuie utilizat ca atare. Cantitatea de premix din furaj nu trebuie să fie mai mică de 5 kg/tonă. Perioada de tratament nu trebuie să depăşească 5 zile.

Poate apare hipersensibilitate cutanată la persoanele care manipulează sau administrează produsul.

Evitaţi contactul cu pielea. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la florfenicol sau la excipientul produsului trebuie să evite contactul cu produsul. În timpul încorporării premixului în furaj şi al administrării furajului medicamentat la animale, pentru evitarea expunerii manevraţi cu atenţie acest produs, prin luarea tuturor precauţiilor recomandate. Pentru a se preîntâmpina orice efecte neplăcute, la manipularea produsului şi încorporarea acestuia în furaj, se recomandă purtarea mănuşilor, a ochelarilor de protecţie şi măştilor de protecţie pentru praf. După utilizarea produsului sau a furajelor medicamentate, spălaţi cu atenţie mâinile cu apă şi săpun. În caz de expunere, spălaţi cu apă din abundenţă. A nu se fuma, bea sau mânca în timpul manipulării produsului sau încorporării acestuia în furaj. În caz de ingestie accidentală a produsului sau dacă apar simptome caracterizate prin prurit cutanat sau iritaţii ale pielii adresaţi-vă imediat medicului şi arătaţi-i prospectul produsului sau eticheta. Manifestările serioase, de tipul: umflarea feţei, buzelor sau pleoapelor însoţite de dificultăţi ale respiraţiei, necesită asistenţă medicală de urgenţă.

Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la scroafe pe durata gestaţiei şi lactaţiei. Nu este recomandată utilizarea la scroafele gestante sau în lactaţie.

Nu există date disponibile asupra interacțiunii cu alte produse medicinale veterinare.

În caz de supradozare pot apare scăderea consumului de hrană și apă, asociate cu scăderea greutăţii corporale, diaree, prolaps rectal și congestie perianală. Poate apare refuzul consumării hranei. Aceste semne sunt tranzitorii și dispar în 14 zile de la încetarea tratamentului.

În absența studiilor de compatibilitate acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.

Eliminare

Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere.

Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.

Alte infomații

Produs medicinal veterinar care se eliberează cu prescripție.

Dimensiuni de ambalaj:

Pungi PET cu inserţie de aluminiu ce conţin 10 g, 25 g, 50 g, 100 g, 500 g, 1000 g, 5 kg, 10 kg.

Saci PET cu inserţie de aluminiu a 25 kg.

Este posibil să nu fie comercializate toate dimensiunile de ambalaje.

Trebuie luate în considerare recomandările oficiale referitoare la încorporarea premixurilor medicamentate în furajele finite.

Livrăm încredere și calitate europeană pe tot globul