Nu se administrează la vierii, taurii şi berbecii destinaţi reproducţiei.

Nu se administrează în caz de hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă sau la oricare din excipienţi.

Nu se utilizează la purceii mai mici de 2 kg. Nu se administrează la mieii cu vârsta sub 7 săptămâni.

Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja menționate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai intai medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare folosind datele de contact sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.

Nu utilizaţi produsul dacă observaţi semne vizibile de deteriorare a ambalajului primar.

Carne şi organe:

Porcine: 14 zile

Bovine: administrare IM (20 mg/kg greutate corporală, 2 administrări): 30 zile

administrare SC (40 mg/kg greutate corporală, 1 administrare): 44 zile

Ovine: 37 zile

Lapte: nu se utilizează laptele provenit de la animalele tratate, inclusiv animalele gestante de la care se intenţionează colectarea laptelui pentru consumul uman.

Perioada de aşteptare începe de la ultima administrare a medicamentului. Trebuie ţinut cont că, indiferent de perioada de aşteptare, nici un produs de origine animală nu poate fi utilizat pentru consumul uman în timpul tratamentului.

Porcine:

Efectele adverse comune observate care pot afecta 50% din animale sunt diareea tranzitorie şi/sau eritem/edem peri-rectal sau rectal. Aceste efecte se pot observa o săptămână.

Inflamaţii uşoare tranzitorii se pot observa 5 zile la locul de injectare. Leziunile inflamatorii ale locului de injectare se pot observa cel mult 21 de zile.

Bovine:

În timpul tratamentului pot să apară o scădere a consumului de hrană şi fecale moi. După întreruperea tratamentului animalele se recuperează complet şi rapid.

Administrarea produsului intramuscular şi subcutanat poate cauza o reacţie inflamatorie la locul de injectare, care poate persista timp de 14 zile.

În cazuri foarte rare, la bovine au fost raportate cazuri de şoc anafilactic.

Ovine:

În timpul tratamentului poate să apară o scădere a consumului de hrană. După întreruperea tratamentului animalele se recuperează complet şi rapid.

Administrarea produsului intramuscular poate cauza o reacţie inflamatorie la locul de injectare care poate persista timp de 28 de zile. De obicei aceste reacţii sunt uşoare şi tranzitorii.

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.

A nu se păstra la temperatură mai mare de 25°C.

A nu se refrigera. A se feri de îngheţ.

Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.

A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.

A nu se depăşi doza de tratament recomandată sau durata recomandată a tratamentului.

Dezinfectaţi dopul flaconului la extragerea fiecărei doze. Utilizaţi seringi şi ace sterile. Nu se perforează dopul flaconului mai mult de 25 ori.

Produsul va fi utilizat pe baza testării sensibilităţii antimicrobiene şi se va lua în considerare legislaţia naţională cu privire la utilizarea substanţelor antimicrobiene. Utilizarea produsului diferit de instrucţiunile date poate creşte prevalenţa bacteriilor rezistente la florfenicol şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu alţi amfenicoli din cauza potenţialului de rezistenţă încrucişată.

Nu utilizaţi acest produs în cazurile de hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă sau la excipienţi.

Studiile de laborator efectuate la iepuri și șobolani cu excipientul N-metil pirolidonă au demonstrat efecte fetotoxice. Femeile aflate la vârsta fertilă, femeile gravide sau care ar putea fi gravide trebuie să utilizeze medicamentul de uz veterinar cu atenție deosebită pentru a evita auto-injectarea accidentală. Pentru a se evita auto-injectarea produsul trebuie manipulat cu prudenţă. În cazul autoinjectării accidentale solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta. Contactul direct cu pielea trebuie evitat datorită sensibilizării, dermatitei de contact sau a posibilelor reacţii de hipersensibilizare la substanţa activă sau excipienţi, care pot apărea. Este recomandată purtarea mănuşilor de protecţie. Nu se mănâncă, bea sau fumează în timpul administrării produsului.

Siguranța medicamentului de uz veterinar nu a fost stabilită la speciile țintă în timpul gestației, și lactației sau la animale destinate reproducerii. Studiile de laborator efectuate la iepuri și șobolani cu excipientul N-metil pirolidonă au demonstrat efecte fetotoxice. Utilizarea produsului Florfenidem soluţie injectabilă pe parcursul perioadei de gestaţie şi lactaţie nu este recomandată din acest motiv. Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.

Supradozare:

La porcine, după administrarea unei doze de trei ori mai mare decât doza recomandată s-a observat o scădere a sporului în greutate, a consumului de hrană şi apă. După administrarea unei doze de cinci ori mai mare decât doza recomandată poate apărea voma.

La ovine, după administrarea unei doze de trei ori mai mare decât doza recomandată s-a observat o scădere a consumului de hrană şi apă. Alte efecte secundare constatate sunt letargie, emaciere şi fecale moi. După administrarea unei doze de cinci ori mai mare decât doza recomandată poate apărea aplecarea capului, cel mai probabil ca urmare a iritării locului de injectare.

La bovine – nu se cunosc.

În lipsa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.

Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere.

Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului.

Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.