|
|
500 mg/gPulbere pentru utilizare în apa de băut la porci şi găini |
ANTIBIOTIC
Lincodem 50
COMPOZIȚIE
Fiecare g produs conține:
Substanța activă:
Lincomicină clorhidrat ………………… 500 mg
SPECII ŢINTĂ
Porci.
Găini (broileri, găini de reproducţie, găini ouătoare, tineret înlocuire).
INDICAŢII
La porci şi găini se utilizează în tratamentul infecțiilor produse de germeni sensibili la lincomicină: Gram-pozitivi anaerobi (Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.) şi aerobi (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus spp.), majoritatea micoplasmelor, Erysipelothrix rhusiopathiae, Actinobacillus spp. şi unele specii de Actinomyces spp., Nocardia spp.şi Bordetella spp.
ADMINISTRARE
La găini: 300 – 400 g Lincodem 50 la 1000 litri apă, timp de 7 zile consecutive.
La porci: 30 – 40 mg Lincodem 50-/Kg greutate corporală/zi, timp de 7 zile consecutive.
Ingestia de apă este dependentă de condiţiile clinice ale animalelor. De aceea, pentru a obţine dozajul corect, concentraţia în apa de băut va trebui ajustată.
- CONTRAINDICAȚII
- RECOMANDĂRI ADMINISTRARE CORECTĂ
- PERIOADE DE AȘTEPTARE
- EVENIMENTE ADVERSE
- DEPOZITARE
- ATENȚIONĂRI
- ELIMINARE
- ALTE INFORMAȚII
Contraindicații
Nu se administrează la animale cu hipersensibilitate cunoscută la lincomicină. Nu se utilizează la tineretul porcin datorită faptului că nu dispun de echipament enzimatic complet care să metabolizeze substanta activă.
Recomandări privind administrare corectă
Pe toată durata tratamentului, animalele trebuie să bea numai apa medicamentată. La fiecare 24 ore se prepară apă medicamentată proaspătă. Pentru a asigura doza corespunzătoare, greutatea corporală a animalelor trebuie calculată cât mai exact, pentru a se evita subdozarea produsului.
Perioade de așteptare
Porci (carne și organe): 4 zile.
Găini (carne și organe): 4 zile.
Ouă: 7 zile
Evenimente adverse
Rareori la unele animale s-au înregistrat reacţii de hipersensibilizare şi diaree. La aproximativ 10% dintre animalele tratate cu lincomicină a apărut colita pseudomembranoasă.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja menționate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare folosind datele de contact sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.
Precauții speciale pentru depozitare
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original, la temperaturi mai mici de 25oC, ferit de umiditate şi lumina solară directă.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar dupa diluare in apa de băut conform indicaţiilor: 24 ore.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar dupa prima deschidere a ambalajului primar: se va utiliza imediat.
A nu se utiliza după data de expirare menţionată pe etichetă.
Atenționări speciale
Datorită variabilității (de timp, geografice) în materie de susceptibilitate a bacteriilor în cazul utilizării produsului, se recomandă recoltarea de probe bacteriologice și efectuarea testelor de susceptibilitate pentru microorganismele izolate de la animalele bolnave. Dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie să se efectueze pe baza informaţiilor epidemiologice locale (regiune, fermă) referitoare la sensibilitatea bacteriilor ţintă. Utilizarea produsului în afara instrucțiunilor poate duce la creșterea prevalenței rezistenței la lincomicină și poate duce la scăderea eficacității tratamentului din cauza potențialului de rezistență încrucișată. La utilizarea produsului vor fi luate în considerare politicile oficiale și locale privind produsele antimicrobiene.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la substanta activa trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar. Manipulați produsul cu atenție, pentru evitarea expunerii, luând toate masurile de precautie recomandate. Evitați contactul produsului cu pielea și ochii, deoarece se pot produce iritații. În cazul contactului produsului cu pielea sau ochii, clătiţi din abundenţă cu apă. Nu mâncati, nu beți și nu fumați în timpul utilizării produsului. După utilizarea produsului, spălați mîinile. În timpul preparării și administrării apei de băut medicamentate, trebuie evitat contactul cutanat cu produsul, precum și inhalarea particulelor de pulbere. La amestecul și manipularea produsului medicinal veterinar trebuie purtat echipament de protecţie individual adecvat, constând din mănuși și mască respiratorie (fie mască de unică folosință, în conformitate cu Standardul European EN149, sau mască respiratorie conformă cu Standardul European EN140, prevăzută cu filtru, în conformitate cu Standardul European EN 143).
Dacă apar semne clinice de tipul erupțiilor cutanate, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta. Edemul feței, buzelor sau ochilor, sau respirația dificilă sunt semne și simptome mai severe și reprezintă urgențe medicale.
În urma studiilor efectuate pe animalele de laborator nu s-au observat efecte teratogene, embriotoxice sau maternotoxice, produsul se poate utiliza în siguranţă.
Lincodem 50 nu se poate administra concomitent cu produse medicinale veterinare care conţin caolin sau pectine deoarece i se blochează absorbţia. Se poate asocia cu toate anticoccidienele ionofore. Acţionează sinergic cu aminoglicozidele. Acţionează antagonic cu antibiotice din grupa betalactaminelor (peniciline şi cefalosporine) şi macrolidelor (eritromicina, tilozina, tilmicozina).
Supradozarea poate produce tulburări gastrointestinale manifestate prin diaree şi/sau vomismente sau colită pseudomembranoasă. Se îndepărtează imediat apa medicamentată. Se supraveghează clinic animalele şi la nevoie se intervine cu tratament pentru susţinere a funcţiilor vitale.
Eliminare
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere.
Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului.
Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.
Alte infomații
Produs medicinal veterinar care se eliberează cu prescripție.
Dimensiuni de ambalaj:
Pungi PET cu inserţie de aluminiu ce conţin 10 g, 25 g, 50 g, 100 g, 500 g, 1000 g, 5 kg, 10 kg.
Saci PET cu inserţie de aluminiu a 25 kg.
Este posibil să nu fie comercializate toate dimensiunile de ambalaje.