500 mg/gPulbere pentru utilizare în apa de băut la porci, găini și pești |
ANTIBIOTIC
Doxidem 50
COMPOZIȚIE
Fiecare g produs conține:
Substanța activă:
Oxitetraciclină clorhidrat ………………… 500 mg
SPECII ŢINTĂ
Porci.
Găini (broileri, găini pentru reproducţie, găini ouătoare, tineret înlocuire).
Peşti
INDICAŢII
La porci produsul se administrează în tratamentul infecţiilor gastrointestinale şi respiratorii, determinate de bacterii sensibile la acţiunea oxitetraciclinei, care aparţin genurilor: Bacillus spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix spp., Listeria spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Bordetella spp., Francisella spp., Haemophillus spp., Pasteurella spp., Campylobacter spp., Leptospira spp., Actinomyces spp., Fusobacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Ricketsia spp.
La găini (broileri, găini pentru reproducţie, găini ouătoare, tineret înlocuire), produsul este indicat pentru tratamentul infecţiilor gastrointestinale şi respiratorii produse de bacterii sensibile la oxitetraciclină din genurile: Bacillus spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix spp., Listeria spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Bordetella spp., Francisella spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Campylobacter spp., Borellia spp., Leptospira spp., Actinomyces spp., Fusobacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Ricketsia spp., Anaplasma.
La peşti se recomandă în tratamentul infecţiilor primare sau secundare produse de germeni sensibili la acţiunea oxitetraciclinei.
ADMINISTRARE
La găini produsul se administrează în apa de băut în doză de 20 – 40 mg produs/kg greutate corporală/zi, timp de 3 – 5 zile.
În apa de băut, se administrează 300 – 400 g produs/1000 litri apă, timp de 3 – 5 zile.
La porcine produsul se administrează per os, în apa de băut, în doză de 20 – 40 mg produs/kg greutate corporală/zi,timp de 3- 5 zile.
La peşti produsul se administrează în apă, în doză de 8 – 12 g produs/100 kg peste, timp de 4 – 8 zile. Pentru puietul de peşte se amestecă 40g produs cu 50 kg hrană sub formă de pelete şi se administrează timp de 4 – 8 zile.
Pentru a asigura dozarea corespunzătoare, greutatea corporală a animalelor trebuie calculată cât mai exact, pentru a se evita subdozarea produsului. Ingestia de apă este dependentă de starea clinică a animalelor. Pentru a obţine doza corectă, concentraţia în apa de băut va trebui ajustată.
- CONTRAINDICAȚII
- RECOMANDĂRI ADMINISTRARE CORECTĂ
- PERIOADE DE AȘTEPTARE
- EVENIMENTE ADVERSE
- DEPOZITARE
- ATENȚIONĂRI
- ELIMINARE
- ALTE INFORMAȚII
Contraindicații
Nu se administrează la animale cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la excipient.
Recomandări privind administrare corectă
Pe toată durata tratamentului, animalele trebuie să bea numai apa medicamentată. Apa medicamentată se prepară proaspătă la fiecare 24 de ore.
Nu se administrează în lapte şi înlocuitori de lapte.
Perioade de așteptare
Porci, găini (carne și organe): 28 zile.
Ouă: 7 zile.
Evenimente adverse
Uneori, la animalele cu insuficienţă renală severă pot să apară reacţii adverse care se pot manifesta prin următoarele semne clinice: anorexie, vomismente, diaree, colici abdominale, defecaţie dureroasă;
Eventualele fenomene toxice se datorează concentraţiilor mari de oxitetraciclină din sânge şi ţesuturi care apar după administrarea unor doze prea mari, repetate la intervale mai mici decât cele recomandate în prospect sau în caz de insuficienţă renală severă.
Pot apare : anorexie, vomismente, diaree, colici abdominale, pancreatită; administrată timp îndelungat oxitetraciclina poate duce la apariţia enteritei stafilococice sau candidozelor (bucală, intestinală, pulmonară).
La nivelul dinţilor pot apare: pigmentaţii dentare, carii, hipoplazia smalţului dentar la tineret, nou născuţi şi sugari ai căror mame au primit oxitetraciclină în timpul gestaţiei sau după fătare.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja menționate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare folosind datele de contact sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.
Precauții speciale pentru depozitare
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original, la temperaturi mai mici de 25oC, ferit de umiditate şi lumina solară directă.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar dupa prima deschidere a ambalajului primar: se va utiliza imediat.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar dupa diluare in apa de baut conform indicațiilor: 24 ore.
A nu se utiliza după data de expirare menţionată pe etichetă.
Atenționări speciale
Datorită variabilității (de timp, geografice) în materie de susceptibilitate a bacteriilor în cazul utilizării produsului, se recomandă recoltarea de probe bacteriologice și efectuarea testelor de susceptibilitate pentru microorganismele izolate de la animalele bolnave. Dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie să se efectueze pe baza informaţiilor epidemiologice locale (regiune, fermă) referitoare la sensibilitatea bacteriilor ţintă. Utilizarea produsului în afara instrucțiunilor poate duce la creșterea prevalenței rezistenței la oxitetraciclină și poate duce la scăderea eficacității tratamentului cu alte tetracicline din cauza potențialului de rezistență încrucișată. La utilizarea produsului vor fi luate în considerare politicile oficiale și locale privind produsele antimicrobiene.
În anumite situaţii, animalele prea bătrâne sau cu stare de întreţinere precară pot dezvolta fenomene de intoleranţă, ceea ce recomandă utilizarea cu prudenţă.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar. Manipulați produsul cu atenție, pentru evitarea expunerii, luând toate masurile de precautie recomandate. Evitați contactul produsului cu pielea și ochii, deoarece se pot produce iritații. În cazul contactului produsului cu pielea sau ochii, clătiţi din abundenţă cu apă. Nu mâncati, nu beți și nu fumați în timpul utilizării produsului. După utilizarea produsului, spălați mîinile. În timpul preparării și administrării apei de băut medicamentate, trebuie evitat contactul cutanat cu produsul, precum și inhalarea particulelor de pulbere. La amestecul și manipularea produsului medicinal veterinar trebuie purtat echipament de protecţie individual adecvat, constând din mănuși și mască respiratorie (fie mască de unică folosință, în conformitate cu Standardul European EN149, sau mască respiratorie conformă cu Standardul European EN140, prevăzută cu filtru, în conformitate cu Standardul European EN 143).
Dacă apar semne clinice de tipul erupțiilor cutanate, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta. Edemul feței, buzelor sau ochilor sau respirația dificilă sunt semne și simptome mai severe și reprezintă urgențe medicale.
La scroafe, utilizarea oxitetraciclinei în ultima parte a gestaţiei poate determina la făt pigmentarea dinţilor şi hipoplazia smalţului dentar.
În afară de precipitarea unor substanţe, datorită pH-ului acid, oxitetraciclina degradează penicilina şi eritromicina reducându-le stabilitatea. Riboflavina degradează oxitetraciclina chiar şi atunci când se află în concentraţii reduse cuprinse între 0,01% şi 0,10%. Acidul citric grăbeşte ritmul de degradare al oxitetraciclinei. Bicarbonatul de sodiu administrat pe cale orală odată cu oxitetraciclina diminuează efectul acesteia prin inhibarea dizolvării în mediul stomacal. Acţionând asupra florei intestinale saprofite scade sinteza de vitamina K şi măreşte astfel indirect acţiunea substanţelor anticoagulante. Corticosteroizii asociaţi cu oxitetraciclina măresc riscul de apariţie a candidozelor. Nu se recomandă asocierea cu substanţe diuretice: acid etacrinic, furosemid (risc de creştere a azotemiei).
Efectul oxitetraciclinei este scăzut atunci când se asociază cu substanţe antiacide, săruri de magneziu, aluminiu, zinc, calciu, bismut, săruri de fier, lapte, carboximetilceluloză sodică, metilceluloză, alginat de sodiu, guma arabică, caolin, bentonită.
În caz de supradozare pot apare fenomene de intoleranţă, mai ales digestivă, manifestate prin vomă, diaree, colici, tenesme. Se îndepărtează apa medicamentată şi se instituie tratamentul simptomatic. La nevoie se recomandă efectuarea de spălături gastrice cu soluţie de bicarbonat de sodiu.
Incompatibilitate farmacodinamică cu penicilinele, betalactamine, cefalosporine, streptomicina, eritromicina, vitamina B complex, vitamina B2.
Incompatibilitate fizicochimică cu substanţele antiacide, produse lactate, cationi bivalenţi (Mg, Ca, Fe, Al, Zn).
Eliminare
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere.
Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.
Alte infomații
Produs medicinal veterinar care se eliberează cu prescripție.
Dimensiuni de ambalaj:
Pungi PET cu inserţie de aluminiu ce conţin 10 g, 25 g, 50 g, 100 g, 500 g, 1000 g, 5 kg, 10 kg.
Saci PET cu inserţie de aluminiu a 25 kg.
Este posibil să nu fie comercializate toate dimensiunile de ambalaje.