500 mg/gPulbere pentru utilizare în apa de băut la porci şi găini |
ANTIBIOTIC
Tiadem 80
COMPOZIȚIE
Fiecare g produs conține:
Substanța activă:
Tiamulin hidrogen fumarat ………………… 800 mg
SPECII ŢINTĂ
Porcine.
Găini (broileri, găini pentru reproducţie, găini ouătoare, tineret înlocuire).
INDICAŢII
La porci în tratamentul dizenteriei porcine cauzate de Brachyspira (Serpulina) hyodisenteriae, spirochetozei colonului cauzate de Brachyspira pilosicoli, enteropatiei proliferative porcine cauzate de Lawsonia intracellularis, micoplasmozelor produse de M. hyopneumoniae şi M. hyosinoviae, precum şi a altor infecţii cauzate de bacterii Gram pozitive aerobe sau anaerobe sensibile la tiamulin.
La găini (broileri, găini pentru reproducţie, găini ouătoare, tineret înlocuire) în tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC), micoplasmozelor cauzate de M. gallisepticum şi M. synoviae precum şi a altor infecţii cauzate de bacterii Gram pozitive aerobe sau anaerobe (Clostridium spp.) sensibile la tiamulin.
ADMINISTRARE
La porci: se administrează 12 mg Tiadem 80/kg greutate corporală (aproximativ 10 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală), timp de 5 zile consecutive.
La găini (broileri, găini pentru reproducţie, găini ouătoare, tineret înlocuire): se administrază 25 mg Tiadem 80/kg greutate vie/corporala (aproximativ 20 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporala), administrat 5 zile consecutive.
În funcţie de evoluţia bolii, medicul veterinar poate decide prelungirea duratei tratamentului.
Ingestia de apă este dependentă de condiţiile clinice ale animalelor. De aceea, pentru a obţine dozajul corect, concentraţia în apa de băut va trebui ajustată
- CONTRAINDICAȚII
- RECOMANDĂRI ADMINISTRARE CORECTĂ
- PERIOADE DE AȘTEPTARE
- EVENIMENTE ADVERSE
- DEPOZITARE
- ATENȚIONĂRI
- ELIMINARE
- ALTE INFORMAȚII
Contraindicații
Nu se administrează la animale cu hipersensibilitate cunoscută la tiamulin sau la excipientul produsului.
Pe toată durata tratamentului cu Tiadem 80, animalelele nu vor fi hrănite cu furaje ce conţin coccidiostatice din grupa ionoforilor (monensin, narazin şi salinomicin) şi nici cu mai puţin de 7 zile înainte sau după administrarea Tiadem 80.
Recomandări privind administrare corectă
Pe toată durata tratamentului, animalele trebuie să bea numai apa medicamentată. La fiecare 24 ore se prepară apă medicamentată proaspătă. Pentru a asigura doza corespunzătoare, greutatea corporală a animalelor trebuie calculată cât mai exact, pentru a se evita subdozarea produsului.
Perioade de așteptare
Porci (carne și organe): 9 zile.
Găini (carne și organe): 7 zile.
Ouă: 8 zile.
Evenimente adverse
Au fost înregistrate la porci, destul de rar, reacţii adverse manifestate în principal prin eritem şi edem cutanat.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja menționate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare folosind datele de contact sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.
Precauții speciale pentru depozitare
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original, la temperaturi mai mici de 25oC, ferit de umiditate şi lumina solară directă.
După prima deschidere a ambalajului primar produsul se va utiliza în 30 de zile.
Perioada de valabilitate după diluare conform indicațiior: 24 ore.
A nu se utiliza după data de expirare menţionată pe etichetă.
Atenționări speciale
Datorită variabilității (de timp, geografice) în materie de susceptibilitate a bacteriilor în cazul utilizării produsului, se recomandă recoltarea de probe bacteriologice și efectuarea testelor de susceptibilitate pentru microorganismele izolate de la animalele bolnave. Dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie să se efectueze pe baza informaţiilor epidemiologice locale (regiune, fermă) referitoare la sensibilitatea bacteriilor ţintă. Utilizarea produsului în afara instrucțiunilor poate duce la creșterea prevalenței rezistenței la tiamulin și poate duce la scăderea eficacității tratamentului cu alte pleuromutiline din cauza potențialului de rezistență încrucișată. La utilizarea produsului vor fi luate în considerare politicile oficiale și locale privind produsele antimicrobiene.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la tiamulin trebuie să evite contactul cu produsul. Pentru a se preîntâmpina orice efecte neplăcute, la manipularea produsului, se recomandă purtarea mănuşilor, a ochelarilor de protecţie şi măştilor de protecţie pentru praf. Spălaţi mâinile după manipularea produsului. Spălaţi cu apă şi săpun zonele pielii care au intrat în contact cu produsul. Evitaţi contactul cu ochii. Dacă produsul intră accidental în contact cu ochii, spălaţi cu apă din abundenţă. În caz de ingestie accidentală a produsului sau dacă apar simptome caracterizate prin prurit cutanat sau iritaţii ale pielii, adresaţi-vă imediat medicului şi arătaţi-i prospectul produsului sau eticheta. Manifestările serioase, de tipul: umflarea feţei, buzelor sau pleoapelor însoţite de dificultăţi ale respiraţiei, necesită asistenţă medicală de urgenţă.
În urma studiilor efectuate pe animalele de laborator nu s-au observat efecte teratogene, embriotoxice sau maternotoxice, produsul se poate utiliza în siguranţă.
Prin asocierea cu coccidiostaticele ionofore (monensin, maduramicin, salinomicin şi narazin) se produce potenţarea toxicităţii acestora, putând rezulta o scădere marcantă a creşterii, ataxie, paralizie şi uneori moartea. Furajele trebuie verificate înainte de administrarea produsului dacă conţin coccidiostatice ionofore. Dacă apar semnele unei astfel de interacţiuni, fie administrarea furajului contaminat este întreruptă fie administrarea apei ce conţine tiamulin. Furajul se îndepărtează şi va fi înlocuit cu furaj care nu conţine astfel de coccidiostatice.
La porci, când este administrată apa medicamentată conţinând doze de Tiadem 80 de 5 ori mai mari decât doza recomandată (40 mg tiamulin/kg greutate coprorala), unele animale pot consumă mai puţină apă decât restul animalelor. Consumul de apă revine la normal în maximum 3 zile.
Prin administrarea dozei de 100 mg tiamulin/kg greutate corporala determină hiperpnee şi disconfort abdominal. La doza de 150 mg tiamulin/kg nu s-au observat efecte asupra SNC cu excepţia sedării. La doza de 55 mg tiamulin/kg gc administrată timp de 14 zile, determină hipersalivaţie tranzitorie şi simptome de iritaţie intestinală caracterizate prin tenesme şi diaree. La găini semnele clinice de intoxicaţie acută se manifestă prin: vocalize, hipersalivaţie, contracţii clonice şi decubit lateral sau dorsal. Doza letală DL50 pentru găini este 1290 mg/kg greutate vie. Dacă apar semnele unei intoxicaţii acute se îndepărtează imediat apa medicamentată şi se înlocuieşte cu apă proaspătă nemedicamentată. Se supraveghează clinic animalele şi la nevoie se intervine cu tratament simptomatic.
Incompatibilitate farmacodinamică cu betalactamidele. In absența studiilor de compatibilitate acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Eliminare
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere.
Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.
Alte infomații
Produs medicinal veterinar care se eliberează cu prescripție.
Dimensiuni de ambalaj:
Pungi PET cu inserţie de aluminiu ce conţin 10 g, 25 g, 50 g, 100 g, 500 g, 1000 g, 5 kg, 10 kg.
Saci PET cu inserţie de aluminiu a 25 kg.
Este posibil să nu fie comercializate toate dimensiunile de ambalaje.