ANTIBIOTIC PREMIX

Tilmicodem

200 mg/g

Premix pentru furaje medicamentate pentru porci

COMPOZIȚIE

Fiecare gram produs conține:

Substanța activă:
Tilmicozină (ca fosfat) ……………… 200 mg

SPECII ŢINTĂ

Porci (porci la îngrășat și scroafe).

INDICAŢII

Porci (porci la îngrășat și scroafe): pentru tratamentul și metafilaxia (în efectivele în care diagnosticul a fost confirmat) infecțiilor respiratorii cauzate de Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Pasteurella multocida  sensibile la tilmicozină.

ADMINISTRARE

Consumul de furaje tratate medicamentos depinde de starea clinică a animalelor. Pentru a obţine o dozare corectă, concentraţia de tilmicozină trebuie ajustată corespunzător.

Produsul se administrează oral,  prin încorporare în furaj în  doză de 8-16 mg tilmicozină/kg greutate corporală/zi (40 – 80 mg Tilmicodem premix/kg greutate corporală/zi), timp de 15 zile consecutive.

Contraindicații

Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la tilmicozină sau la oricare dintre excipienţi.

Caii şi alte animale din familia ecvine nu trebuie lăsate să aibă acces la furajele ce conţin tilmicozină. Caii hrăniţi cu furaje tratate cu tilmicozină pot prezenta semne de toxicitate însoţite de letargie, anorexie, scăderea consumului de alimente, fecale moi, colici, distensia abdomenului şi moartea animalelor.

Recomandări privind administrare corectă

Acest produs trebuie încorporat de către producătorii de furaje sub supravegherea specialiştilor. Pentru încorporare trebuie utilizat un mixer calibrat. Pentru a asigura o bună omogenizare a produsului, acesta trebuie mai întâi amestecat cu o cantitate mică de furaj (20-50 kg) înainte de a fi încorporat în furajul final. Acest produs poate fi încorporat în furaj sub formă de granule, precondiţionat pe o durată minimă de timp la o temperatură de cel mult 75°C.

Perioade de așteptare

Carne şi organe: 14 zile.

Evenimente adverse

În cazuri foarte rare, poate apărea scăderea consumului de furaje (inclusiv refuzul hranei) la animalele care primesc furaje medicamentate. Acest efect este tranzitoriu.

Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja menționate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare folosind datele de contact sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.

Precauții speciale pentru depozitare

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!

Acest produs nu necesită condiţii speciale de depozitare.

Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.

Perioada de valabilitate după încorporare în  furaj: 3 luni.

A nu se folosi după data de expirare menţionată pe etichetă.

Atenționări speciale

Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe sensibilitatea bacteriilor izolate din teren. Dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie să se efectueze pe baza informaţiilor epidemiologice locale (regiune, fermă) referitoare la sensibilitatea bacteriilor ţintă.Trebuie luate in considerare politicile naţionale si regionale atunci cand se utilizează produsul. O utilizare neconformă a produsului cu instrucţiunile din RCP poate determina cresterea prevalentei bacteriilor rezistente la tilmicozină și poate duce la scăderea eficienței tratamentului cu alte antibiotice din grupa macrolidelor din cauza posibilităţii apariţiei rezistenţei încrucişate.

Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la tilmicozină trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar. Tilmicozina poate produce iritaţie. De asemenea macrolidele cum este tilmicozina pot cauza hipersensibilizare (alergie) în urma injectării, inhalării, ingestiei sau contactului cu pielea sau ochii. Hipersensibilitatea la tilmicozină poate genera reacţii încrucişate cu alte macrolide şi invers. Ocazional reacţiile alergice la aceste substanţe pot fi severe şi prin urmare trebuie evitat contactul direct. Pentru a evita expunerea în cursul preparării furajului medicamentat purtaţi salopete, ochelari de protecţie, mănuşi impermeabile. De asemenea purtaţi fie o semimască pentru protecţie respiratorie, consumabilă, conformă cu Standardul European EN140 prevăzută cu un filtru EN143. Nu mâncaţi, nu beţi şi nu fumaţi în timpul manipulării acestui produs. Spălaţi-vă pe mâini după utilizare. În caz de ingerare accidentală spălaţi-vă imediat gura cu apă şi solicitaţi asistenţă medicală. În caz de contact accidental cu pielea spălaţi bine zona cu apă şi săpun. În caz de contact accidental cu ochii spălaţi cu apă curată de la robinet din abundenţă. Nu manipulaţi medicamentul dacă sunteţi alergic la ingredientele acestuia. Dacă în urma expunerii dezvoltaţi simptome cum sunt iritaţiile pe piele trebuie să solicitaţi asistenţă medicală şi să arătaţi medicului prospectul sau eticheta produsului. Umflarea feţei, buzelor sau ochilor precum şi respiraţia dificilă reprezintă simptome mai severe şi necesită asistenţă medicală de urgenţă.

Produsul poate fi utilizat la scroafe în perioada de gestație. Siguranţa produsului nu a fost stabilită la vierii utilizaţi pentru reproducere.

Nu au fost observate simptome de supradozare la porcii hrăniţi cu raţii care conţineau concentraţii de tilmicozină de până la 80 mg/kg greutate corporală (echivalentă cu 2000 ppm în alimentaţie sau o doză de 10 ori mai mare decât cea recomandată) timp de 15 zile.

În absența studiilor de compatibilitate acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.

Eliminare

Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere.

Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.

Alte infomații

Produs medicinal veterinar care se eliberează cu prescripție.

Dimensiuni de ambalaj:

Pungi PET cu inserţie de aluminiu ce conţin 10 g, 25 g, 50 g, 100 g, 500 g, 1000 g, 5 kg, 10 kg.

Saci PET cu inserţie de aluminiu a 25 kg.

Este posibil să nu fie comercializate toate dimensiunile de ambalaje.

Trebuie luate în considerare recomandările oficiale referitoare la încorporarea premixurilor medicamentate în furajele finite.

Livrăm încredere și calitate europeană pe tot globul