250 mg/mlSoluție pentru utilizare în apa de băut la porci și găini |
ANTIBIOTIC
Tilmicodem 25
COMPOZIȚIE
Fiecare ml produs conține:
Substanţa activă
Tilmicozina fosfat – 250 mg
Excipienţi
Propil galat – 0,2 mg
SPECII ŢINTĂ
Porci.
Găini (pui de carne, găini de reproducţie, tineret înlocuire).
INDICAŢII
La găini (pui carne, găini de reproducţie, tineret înlocuire) se utilizează pentru tratamentul infecţiilor produse de germeni sensibili la tilmicozină: Mycoplasma spp., Pasteurella multocida, Haemophillus paragalinarum, Streptococcus spp., anaerobi (Clostridium spp.) etc.
La porci
Pentru tratamentul infecţiilor respiratorii asociate cu Mycoplasma hyopneumoniae, Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Bordetella bronchiseptica precum şi altor infecţii produse de bacterii sensibile la tilmicozină (Fusobacterium spp., Erysipelothrix rhusiopatiae, Listeria, Clostridium spp.).
ADMINISTRARE
Produsul se administreaza în apa de baut, astfel:
La găini (pui carne, găini de reproducţie, tineret înlocuire): 0,08 ml Tilmicodem 25 / kg greutate corporala/zi (corespunzător cu 15 – 20 mg tilmicozină fosfat/kg greutate corporală/zi) timp de 3 – 5 zile consecutive.
La porcine: 0,09 ml Tilmicodem 25 / kg greutate corporală/zi (corespunzător cu 15 – 20 mg tilmicozină fosfat/kg greutate corporală/zi) timp de 5 zile consecutive.
Ingestia de apă este dependentă de starea clinică a animalelor. De aceea, pentru a obţine doza corectă, concentraţia în apa de băut va trebui ajustată.
- CONTRAINDICAȚII
- RECOMANDĂRI ADMINISTRARE CORECTĂ
- PERIOADE DE AȘTEPTARE
- EVENIMENTE ADVERSE
- DEPOZITARE
- ATENȚIONĂRI
- ELIMINARE
- ALTE INFORMAȚII
Contraindicații
Nu se administrează la animale cu hipersensibilitate cunoscută la tilmicozină, alte macrolide sau la oricare dintre exipienți.
Nu permiteţi accesul cailor sau a altor ecvine la apa potabilă care conţine tilmicozină.
Recomandări privind administrare corectă
Produsul trebuie diluat înainte de a fi administrat la animale.
Pe toată durata tratamentului, animalele trebuie să bea numai apa medicamentată. La fiecare 24 ore se prepară apă medicamentată proaspătă.
Pentru a asigura dozarea corespunzătoare, greutatea corporală a animalelor trebuie calculată cât mai exact, pentru a se evita subdozarea produsului.
Perioade de așteptare
Porcine (carne și organe): 7 zile.
Păsări (carne și organe): 13 zile.
Nu este autorizată utilizarea la păsările ouătoare care produc ouă pentru consum uman.
Evenimente adverse
Nu s-au observat.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja menționate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare folosind datele de contact sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.
Precauții speciale pentru depozitare
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original, la temperaturi mai mici de 25oC, ferit de ingheţ si lumină solară directă.
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă
Perioada de valabilitate dupa prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile. Închideţi bine flaconul după fiecare utilizare.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar dupa diluare în apa de băut conform indicaţiilor: 24 ore.
Atenționări speciale
Pe toată durata tratamentului, animalele trebuie să bea numai apa medicamentată. Datorită variabilității(de timp, geografice) în materie de susceptibilitate a bacteriilor în cazul utilizării produsului, se recomandă recoltarea de probe bacteriologice și efectuarea testelor de susceptibilitate pentru microorganismele izolate de la animalele bolnave. Dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie să se efectueze pe baza informaţiilor epidemiologice locale (regiune, fermă) referitoare la sensibilitatea bacteriilor ţintă. Utilizarea produsului în afara instrucțiunilor poate duce la creșterea prevalenței rezistenței la substanța activă și poate duce la scăderea eficacității tratamentului din cauza potențialului de rezistență încrucișată. La utilizarea produsului vor fi luate în considerare politicile oficiale și locale privind produsele antimicrobiene.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la tilmicozină sau la excipienții produsului trebuie să evite contactul cu produsul. La manipularea produsului se recomandă purtarea mănuşilor, a ochelarilor de protecţie şi măştilor de protecţie. Spălaţi mâinile după manipularea produsului. Spălaţi cu apă şi săpun zonele pielii care au intrat în contact cu produsul. Evitaţi contactul cu ochii. Dacă produsul intră accidental în contact cu ochii, spălaţi cu apă din abundenţă. În caz de ingestie accidentală a produsului sau dacă apar simptome caracterizate prin prurit cutanat sau iritaţii ale pielii, adresaţi-vă imediat medicului şi arătaţi-i prospectul produsului sau eticheta. Manifestările serioase, de tipul: umflarea feţei, buzelor sau pleoapelor însoţite de dificultăţi ale respiraţiei, necesită asistenţă medicală de urgenţă.
La dozele recomandate, prin studiile efectuate pe animalele de laborator nu s-au observat efecte teratogene, embriotoxice sau maternotoxice.
Este posibil să apară fenomenul de rezistenţă încrucişată cu alte macrolide şi lincomicină. La porcine în caz de supradozare (1,5 sau 2 ori dozele recomandate) se poate înregistra un consum scăzut de apă medicamentată şi, datorită acestui aspect, uneori poate apare deshidratarea. În acest caz se întrerupe administrarea apei medicamentate, se corectează dozele sau se administrează apă nemedicamentată. La găini nu s-a observat refuzul consumării apei consecutiv supradozării. În caz de supradozare se reduce consistenţa fecalelor.
În lipsa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Eliminare
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere.
Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului.
Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Alte infomații
Flacoane din polietilenă de înaltă densitate de 100 ml, 500 ml, 1000 ml
Bidoane din polietilenă de înaltă densitate de 5 litri, 10 litri, 20 litri.
Este posibil să nu fie comercializate toate dimensiunile de ambalaje.