ANTIBIOTIC PREMIX

Tilodem 10%

100 mg/g

Premix pentru furaje medicamentate pentru porci și păsări

COMPOZIȚIE

Fiecare  gram produs conține:

Substanța activă:
Tilozină tartrat ……………… 100 mg

SPECII ŢINTĂ

Porci, găini (broileri, tineret de reproducţie, găini ouă pentru consum, tineret înlocuire).

INDICAŢII

Tratamentul afecțiunilor primare sau secundare, locale sau sistemice produse de germeni sensibili la acțiunea substanței active: pneumonia enzootică a porcului, enterite, bronhopneumonii, metrite, piodermite, infecții urinare, mastite, artrite, omfaloflebite, salpingite, afecțiuni respiratorii cronice la porci și găini (broileri, tineret de reproducţie, găini ouă pentru consum, tineret înlocuire).

ADMINISTRARE

Produsul se administrează pe cale orală în furaj, astfel:

La găini (broileri, tineret de reproducţie, găini ouă pentru consum, tineret înlocuire): doza generală este de 80-100 mg produs /kg greutate corporală , de 2 ori pe zi timp de 4- 5 zile consecutive.

La puii de până la vârsta de 14 zile doza este de 1000 grame produs /1000 kg furaj timp de 4-5 zile consecutive.

La puii de peste 14 zile și găinile adulte, doza este de 800 grame produs /100 kg furaj timp de 4-5 zile consecutive.

La porci: doza generală este de 100 mg produs /kg greutate corporală , de 2 ori pe zi timp de 4- 7 zile consecutive.

La purcei până la vârsta de 70 zile, doza este de 1000 g produs /1000 kg furaj timp de 4-5 zile consecutive.

La purcei peste vârsta de 70 zile, doza este de 800 g produs  la 1000 kg furaj timp de 4-5 zile consecutive.

Pentru a asigura dozarea corespunzătoare, greutatea corporală a animalelor trebuie calculată cât mai exact, pentru a se evita sub-dozarea produsului. Ingestia de furaj  este dependentă de condiţiile clinice ale animalelor. De aceea, pentru a obţine dozajul corect, concentraţia în furaj  va trebui ajustată. Durata tratamentului nu trebuie să depașească trei săptămâni.

Contraindicații

Nu se administrează la animale cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la excipient.

Recomandări privind administrare corectă

Pe toată durata tratamentului, animalele trebuie să consume numai furaj medicamentat.

Produsul trebuie bine omogenizat cu furajul concentrat pentru a asigura o dispersare uniformă în toată masa acestuia. Pentru a se asigura dozarea corespunzătoare, greutatea corporală a animalelor trebuie calculată cât mai exact, pentru a se evita subdozarea produsului.

Perioade de așteptare

Carne și organe (porci, găini): 28 zile.

Ouă: 7 zile

Evenimente adverse

Nu sunt.

Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja menționate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare folosind datele de contact sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.

Precauții speciale pentru depozitare

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A se păstra în ambalajul original, la temperaturi sub 25oC, ferit de umiditate şi lumina solară directă.

Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.

Perioada de valabilitate dupa incorporare in furaj: 7 zile.

A nu se folosi după data de expirare menţionată pe etichetă.

Atenționări speciale

Utilizarea produsului se va efectua pe baza unor teste de susceptibilitate  a bacteriilor izolate de la animale. Dacă acest lucru nu este posibil, terapia se va baza pe  informaţiile epidemiologice referitoare la susceptibilitatea bacteriilor izolate de la animale. Trebuie luate în considerare politicile antimicrobiene nationale și regionale atunci cand se utilizează produsul. Utilizarea produsului în afara instructiunilor din SPC poate duce la  cresterea prevalenței  rezistenței la substanța activă și poate determina scăderea eficacității  tratamentelor cu antimicrobiene din grupa macrolidelor ca urmare a  rezistenței încrucișate. La tulpinile europene de Brachyspira hyodysenteriae a fost demonstrată o rată mare a rezistenței in vitro, ceea ce sugerează că produsul nu va fi suficient de eficace împotriva dizenteriei porcine.

Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la tilozină sau la excipientul produsului trebuie să evite contactul cu produsul. Pentru a se preîntâmpina orice efecte nedorite, la manipularea produsului se recomandă purtarea mănuşilor, a ochelarilor de protecţie şi măştilor de protecţie pentru praf. În caz de ingestie accidentală a produsului sau dacă apar simptome caracterizate prin prurit cutanat sau iritaţii ale pielii, adresaţi-vă imediat medicului şi arătaţi-i prospectul produsului sau eticheta. Manifestările serioase, de tipul: umflarea feţei, buzelor sau pleoapelor însoţite de dificultăţi ale respiraţiei, necesită asistenţă medicală de urgenţă.

La dozele recomandate, nu au fost raportate reacții adverse la animale.

Siguranta produsului nu a fost demonstrata pe perioada gestației și lactației. Utilizarea produsului în perioada de gestație și lactație se va face numai după evaluarea balanței beneficiu/risc de către medicul veterinar.

Supradozarea poate produce tulburări gastrointestinale manifestate prin diaree şi/sau vomă. Se îndepărtează imediat furajul  medicamentat. Se supraveghează clinic animalele şi la nevoie se intervine cu tratament pentru susţinerea funcţiilor vitale.

Nu se va asocia cu antibiotice din grupa cloramfenicolilor (florfenicol, tiamfenicol) sau a lincosamidelor (lincomicina, clindamicina).

Eliminare

Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere.

Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.

 

Alte infomații

Produs medicinal veterinar care se eliberează cu prescripție.

Dimensiuni de ambalaj:

Pungi PET cu inserţie de aluminiu ce conţin 10 g, 25 g, 50 g, 100 g, 500 g, 1000 g, 5 kg, 10 kg.

Saci PET cu inserţie de aluminiu a 25 kg.

Este posibil să nu fie comercializate toate dimensiunile de ambalaje.

Trebuie luate în considerare recomandările oficiale referitoare la încorporarea premixurilor medicamentate în furajele finite.

Livrăm încredere și calitate europeană pe tot globul