500 mg/gPulbere pentru utilizare în apa de băut la porci şi găini |
ANTIBIOTIC
Tilodem 50
COMPOZIȚIE
Fiecare g produs conține:
Substanța activă:
Tilozină tatrtrat ………………… 500 mg
SPECII ŢINTĂ
Porci, găini (pui carne, găini pentru reproducţie, găini ouă consum, tineret înlocuire).
INDICAŢII
Tilodem 50 se utilizează pentru acţiune locală şi sistemică, reprezentând un antibiotic de intervenţie atunci când au apărut tulpini microbiene penicilino-rezistente. Se recomandă pentru suine şi păsări(pui carne, păsări de reproducţie, găini ouă consum, tineret înlocuire) în tratamentul infecţiilor primare sau secundare, locale sau sistemice produse de germeni sensibili la tilozină: boala respiratorie cronică la păsări, enterite, bronhopneumonii, metrite, piodermite, infecţii urinare, mastite, artrite, omfaloflebite, salpingite.
ADMINISTRARE
Se administreaza în apa de băut, în urmatoarele doze:
La găini: se administrează oral, în apa de băut, în doză de 30-40 mg tilozină/kg greutate corporală/zi (75 – 100 mg Tilodem 50 /kg greutate corporală/zi),timp de 4-5 zile consecutiv.
La porci: se administrează oral, în apa de băut în doză de 25-30 mg tilozină /kg greutate corporală/zi (62,5 – 75 mg Tilodem 50/kg greutate corporală/zi), timp de 4-5 zile consecutiv.
Ingestia de apă dependentă de starea clinica a animalelor. De aceea, pentru a obţine doza corecta, concentraţia de tilozină în apa de băut va trebui ajustată.
Durata tratamentului nu trebuie să depașească trei săptămâni.
- CONTRAINDICAȚII
- RECOMANDĂRI ADMINISTRARE CORECTĂ
- PERIOADE DE AȘTEPTARE
- EVENIMENTE ADVERSE
- DEPOZITARE
- ATENȚIONĂRI
- ELIMINARE
- ALTE INFORMAȚII
Contraindicații
Nu se administrează la animale cu hipersensibilitate cunoscută la tilozină, alte macrolide sau la excipient.
Recomandări privind administrare corectă
Doza zilnică se adaugă in apa de băut, astfel încât toată cantitatea sa fie consumată în 24 de ore. O nouă cantitate de apă medicamentată trebuie să fie proaspăt preparată la fiecare 24 de ore.
Pentru a asigura dozarea corespunzătoare, greutatea corporală a animalelor trebuie calculată cât mai exact, pentru a se evita subdozarea produsului.Nu se administrează în lapte şi înlocuitori de lapte.
Perioade de așteptare
Porci (carne și organe): 10 zile.
Găini (carne și organe): 4 zile.
Ouă: 4 zile.
Evenimente adverse
Nu sunt.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja menționate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare folosind datele de contact sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.
Precauții speciale pentru depozitare
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original, la temperaturi mai mici de 25oC, ferit de umiditate şi lumina solară directă.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar dupa prima deschidere a ambalajului primar: se va utiliza imediat.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar dupa diluare în apa de băut conform indicațiilor: 24 ore.
A nu se utiliza după data de expirare menţionată pe etichetă.
Atenționări speciale
Utilizarea produsului se va efectua pe baza unor teste de susceptibilitate a bacteriilor izolate de la animale. Dacă acest lucru nu este posibil, terapia se va baza pe informaţiile epidemiologice referitoare la susceptibilitatea bacteriilor izolate de la animale. Trebuie luate în considerare politicile antimicrobiene nationale și regionale atunci cand se utilizează produsul. Utilizarea produsului în afara instructiunilor din SPC poate duce la cresterea prevalenței rezistenței la substanța activă și poate determina scăderea eficacității tratamentelor cu antimicrobiene din grupa macrolidelor ca urmare a rezistenței încrucișate. La tulpinile europene de Brachyspira hyodysenteriae a fost demonstrată o rată mare a rezistenței in vitro, ceea ce sugerează că produsul nu va fi suficient de eficace împotriva dizenteriei porcine.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la tilozină sau la excipientul produsului trebuie să evite contactul cu produsul. Pentru a se preîntâmpina orice efecte neplăcute, la manipularea produsului se recomandă purtarea mănuşilor, a ochelarilor de protecţie şi măştilor de protecţie pentru praf. În caz de ingestie accidentală a produsului sau dacă apar simptome caracterizate prin prurit cutanat sau iritaţii ale pielii, adresaţi-vă imediat medicului şi arătaţi-i prospectul produsului sau eticheta. Manifestările serioase, de tipul: umflarea feţei, buzelor sau pleoapelor însoţite de dificultăţi ale respiraţiei, necesită asistenţă medicală de urgenţă.
În urma studiilor efectuate pe animalele de laborator nu s-au observat efecte teratogene, embriotoxice sau maternotoxice ca urmare a administrării produsului.
Nu se poate asocia cu antibiotice din grupa cloramfenicolilor (florfenicol, tiamfenicol) sau a lincosamidelor (lincomicina, clindamicina). Manifestă sinergism cu sulfamidele. Se poate asocia cu anticoccidienele de prevenţie, inclusiv cu ionoforii.
Supradozarea poate produce tulburări gastrointestinale manifestate prin diaree şi/sau vomă. Se îndepărtează imediat apa medicamentată. Se supraveghează clinic animalele şi la nevoie se intervine cu tratament pentru susţinerea funcţiilor vitale.
Incompatibilitate farmacodinamică cu betalactamidele şi lincosamidele. In absenta studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie administrat concomitent cu alte produse medicinale veterinare.
Eliminare
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere.
Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului.
Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.
Alte infomații
Produs medicinal veterinar care se eliberează cu prescripție.
Dimensiuni de ambalaj:
Pungi PET cu inserţie de aluminiu ce conţin 10 g, 25 g, 50 g, 100 g, 500 g, 1000 g, 5 kg, 10 kg.
Saci PET cu inserţie de aluminiu a 25 kg.
Este posibil să nu fie comercializate toate dimensiunile de ambalaje.