|
1000 mg/gPulbere pentru utilizare în apa de băut la găini şi curci |
ANTIBIOTIC
Tilodem Forte
COMPOZIȚIE
Fiecare 1,1 grame de produs conțin:
Substanța activă:
Tilozină ………………… 1000 mg (echivalent cu 1100 mg tilozină tartrat).
SPECII ŢINTĂ
Găini și curci.
INDICAŢII
Pentru tratamentul și metafilaxia aerosaculitei produsă de Mycoplasma synoviae la găini și Mycoplasma gallisepticum S6 la găini și curci.
Pentru tratamentul și metafilaxia eteritei necrotice la găini produsă de Clostridium perfringens.
Prezența bolii în efectiv trebuie stabilită înainte de utlizarea produsului.
ADMINISTRARE
Se administreaza în apa de băut, în urmatoarele doze:
Găini și curci:
Pentru tratamentul și metafilaxia bolii respiratorii cronice se administrează 0,5 g Tilodem Forte pe litru apă de băut, timp de 5 zile consecutive.
Pentru tratamentul și metafilaxia enteritei necrotice cauzate de Clostridium perfringens la găini se administrează 0,15 g Tilodem Forte pe litru apă de băut (150 ppm), timp de 5 zile consecutive, pentru a asigura doza de 20-50 mg tilozină/kg greutate corporală, în funcție de vârsta și consumul de apă al păsărilor.
Ingestia de apă medicamentată este dependentă de condiţia clinică a animalelor. De aceea, pentru a obţine dozarea corectă, concentraţia produsului va trebui ajustată corespunzător.
- CONTRAINDICAȚII
- RECOMANDĂRI ADMINISTRARE CORECTĂ
- PERIOADE DE AȘTEPTARE
- EVENIMENTE ADVERSE
- DEPOZITARE
- ATENȚIONĂRI
- ELIMINARE
- ALTE INFORMAȚII
Contraindicații
Nu lăsați și nu aruncați apa care conține tilozină tartrat acolo unde poate fi accesibilă fie animalelor care nu sunt tratate, fie animalelor sălbatice. Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la tilozină sau alte macrolide.
Recomandări privind administrare corectă
Pe toată durata tratamentului, păsările trebuie să bea numai apa medicamentată.
Pentru a asigura dozarea corectă, trebuie stabilită cât mai precis greutatea corporală a animalelor ori de câte ori este posibil.
Perioade de așteptare
Curci (carne și organe): zero zile.
Găini (carne și organe) la doza de 150 mg/litru apă: zero zile.
Găini (carne și organe): la doza de 500 mg/litru apă: 1 zi.
Găini (ouă): zero zile.
Evenimente adverse
Nu se cunosc.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs . Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja menționate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați, în primul rând, medicul dumneavoastră veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare utilizând datele de contact de la sfârșitul acestui prospect sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.
Precauții speciale pentru depozitare
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperatură mai mică de 25°C. A se păstra în loc uscat. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Termen de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 3 luni.
Termenul de valabilitate după dizolvare în apa de băut conform indicațiilor: 24 ore.
Apa de băut medicamentată trebuie protejată de lumină.
A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data de expirare menţionată pe etichetă după EXP. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.
Atenționări speciale
Atenționări speciale
Nu există.
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă
Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe identificarea și testarea susceptibilității bacteriilor țintă. Dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie să se efectueze pe baza informaţiilor epidemiologice și cunoaștere susceptibilității bacteriilor țintă la nivel de fermă sau la nivel local/regional. Ori de câte ori este posibil, produsul trebuie utilizat pe baza testelor de susceptibilitate. Utilizarea produsului care se abate de la instrucţiunile menționate în RCP poate favoriza răspândirea bacteriilor rezistente la tilozină şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte macrolide, lincosamide sau streptogramina B, determinată de posibila rezistenţă încrucişată. La utilizarea produsului vor fi luate în considerare politicile oficiale și locale privind produsele antimicrobiene.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Tilozina poate induce iritație. Macrolidele, cum ar fi tilozina, pot provoca de asemenea hipersensibilitate (alergie) după injectare, inhalare, ingerare sau contact cu pielea sau ochii. Hipersensibilitatea la tilozină poate provoca reacții încrucișate la alte macrolide și invers. Reacțiile alergice la aceste substanțe pot fi ocazional grave și de aceea trebuie evitat contactul direct. În timpul preparării și administrării apei de băut medicamentate, trebuie evitat contactul cutanat cu produsul, precum și inhalarea particulelor de pulbere. La amestecul și manipularea produsului medicinal veterinar trebuie purtat echipament de protecţie individual adecvat, constând din mănuși și mască respiratorie (fie mască de unică folosință, în conformitate cu Standardul European EN149, sau mască respiratorie conformă cu Standardul European EN140, prevăzută cu filtru, în conformitate cu Standardul European EN 143). În cazul contactului accidental cu pielea, spălați bine cu apă și săpun. În cazul de contact accidental cu ochii, clătiți ochii cu multă apă curată. Nu manipulați produsul dacă sunteți alergic la ingredientele produsului. Dacă în urma expunerii apar simptome caracterizate prin prurit cutanat sau iritaţii ale pielii adresaţi-vă imediat medicului şi arătaţi-i prospectul produsului sau eticheta. Manifestările serioase, de tipul: umflarea feţei, buzelor sau pleoapelor însoţite de dificultăţi ale respiraţiei, necesită asistenţă medicală de urgenţă.
Utilizarea în timpul gestaţiei, lactaţiei sau ouatului
Fertilitate
Prin studiile efectuate nu s-au observat efecte asupra fertilității, teratogene sau mutagene.
Interacțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune
Nu se cunosc.
Supradozaj
Nu există dovezi de toxicitate la tilozină administrată per os la șobolani, în doze de până la 1000 mg/kg.
Nu există dovezi de toxicitate a tilozinei la găini și curci atunci când produsul medicinal veterinar este administrat în doză de până la trei ori mai mare decât cea recomandată.
Restricții speciale de utilizare și condiții speciale de utilizare
Nu este cazul.
Incompatibilităţi majore
Acest produs medicinal veterinar poate fi administrat în apa de băut ce conține substanțe biocide cu maximum 1 ppm clor activ sau maximum 35 ppm peroxid de hidrogen.
În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Eliminare
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere. Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Alte infomații
Produs medicinal veterinar care se eliberează cu prescripție.
Dimensiuni ambalaje:
Plicuri x 10 g, 25 g, 50 g, 100 g.
Pungi x 500 g, 1000g și 5kg.
Este posibil să nu fie comercializate toate dimensiunile de ambalaje.