|
|
200 mg/mlSoluţie orală pentru porci și păsări (găini, curci) |
ANTIBIOTIC
Tilodem
COMPOZIȚIE
Fiecare ml produs conține:
Substanţa activă
Tilozină tartrat – 200 mg
Excipienţi
Alcool benzilic – 0,04 ml
SPECII ŢINTĂ
Porci.
Păsări (găini, curci).
INDICAŢII
La porci produsul este indicat pentru tratamentul pneumoniei enzootice produsă de Mycoplasma hyopneumoniae, artritei produse de Mycoplasma hyosinoviae, infecţiilor bacteriene produse de Pasteurella multocida, Haemophilus suis, Actinobacillus pleuropneumoniae, sensibile la tilozină.
La păsări (găini, curci) produsul este indicat pentru tratamentul micoplasmozei aviare produse de Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, holerei aviare produsă de Pasteurella multocida, enteritei necrotice produsă de Clostridium spp., infecţiilor bacteriene produse de Staphylococcus spp., sensibile la tilozină.
ADMINISTRARE
Produsul se administreaza in apa de baut, astfel:
La porci, produsul se administrează oral, în apa de băut în doză de 0,20 ml Tilodem/kg greutate corporală/zi (echivalent cu 40 mg tilozină tartrat/kg greutate corporală/zi), timp de 5 zile consecutive.
La păsări (găini, curci), produsul se administrează oral, în apa de băut, în doză de 0,35 ml Tilodem/kg greutate corporala/zi (echivalent cu 70 mg tilozină tartrat/kg greutate corporala/zi), timp de 5 zile consecutive.
Ingestia de apă este dependentă de starea clinică a animalelor. De aceea, pentru a obţine doza corectă, concentraţia în apa de băut va trebui ajustată.
- CONTRAINDICAȚII
- RECOMANDĂRI ADMINISTRARE CORECTĂ
- PERIOADE DE AȘTEPTARE
- EVENIMENTE ADVERSE
- DEPOZITARE
- ATENȚIONĂRI
- ELIMINARE
- ALTE INFORMAȚII
Contraindicații
Nu se utilizează la animale cu hipersensibilitate cunoscută la tilozină sau la oricare dintre excipienții produsului.
Recomandări privind administrare corectă
Pe toată durata tratamentului, animalele trebuie să bea numai apa medicamentată. La fiecare 24 ore se prepară apă medicamentată proaspată.
Pentru a asigura dozarea corespunzătoare, greutatea corporală a animalelor trebuie calculată cât mai exact, pentru a se evita subdozarea.
Perioade de așteptare
Porci (carne și organe): 7 zile
Găini, curci (carne și organe): 5 zile.
Ouă: 4 zile.
Evenimente adverse
Nu s-au observat.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja menționate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare folosind datele de contact sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.
Precauții speciale pentru depozitare
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra în ambalajul original, la temperaturi mai mici de 25°C, ferit de lumina solară directă şi îngheţ. Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile. Perioada de valabilitate după diluare conform indicaţiilor: 24 ore. A nu se utiliza după data de expirare menţionată pe etichetă.
Atenționări speciale
Utilizarea produsului trebuie să se facă pe baza testelor de susceptibilitate a bacteriilor izolate de la animale. Dacă acest lucru nu este posibil, terapia va trebui sa aibă la bază informații epidemiologice în ceea ce privește susceptibilitatea la bacteriile țintă. Trebuie luate în considerare politicile antimicrobiene naționale și regionale atunci când se utilizează produsul. Utilizarea produsului în afara instrucțiunilor din RCP poate duce la creșterea prevalenței bacteriilor rezistente la tilozină și poate duce la scăderea eficienței tratamentului cu alte antibiotice macrolide din cauza posibilității apariției rezistenței încrucișate.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la tilozină sau la excipienții produsului trebuie să evite contactul cu produsul. Pentru a se preîntâmpina orice efecte nedorite, la manipularea produsului se recomandă purtarea mănuşilor, a ochelarilor de protecţie şi măştilor de protecţie. Spălaţi mâinile după manipularea produsului. În caz de ingestie, contact cu pielea accidentală solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul sau eticheta produsului.
În urma studiilor efectuate pe animalele de laborator nu s-au observat efecte teratogene, embriotoxice sau maternotoxice ca urmare a administrării produsului.
Nu se poate asocia cu antibiotice din grupa amfenicolilor (florfenicol, tiamfenicol) sau a lincosamidelor (lincomicină). Manifestă sinergism cu sulfamidele şi tetraciclinele (doxicilină).
La curci şi porci se înregistrează refuzul consumului apei medicamentate la doze de 3 respectiv de 5 ori mai mari decât dozele recomandate. În caz de supradozare, se îndepărtează imediat furajul lichid sau apa medicamentată şi se corectează dozele.
În lipsa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Eliminare
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere.
Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului.
Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Alte infomații
Flacoane din polietilenă de înaltă densitate de 100 ml, 500 ml, 1000 ml
Bidoane din polietilenă de înaltă densitate de 5 litri, 10 litri, 20 litri.
Este posibil să nu fie comercializate toate dimensiunile de ambalaje.