|
|
100 mg/gPremix pentru furaje medicamentate pentru porci și păsări |
ANTIBIOTIC PREMIX
Colidem 10%
COMPOZIȚIE
Fiecare gram produs conține:
Substanța activă:
Colistină sulfat ……………… 100 mg
SPECII ŢINTĂ
Porci, găini.
INDICAŢII
La porci şi păsări (broileri, găini pentru reproducţie, găini ouă consum, tineret înlocuire) produsul se utilizează în tratamentul si metafilaxia infecţiilor enterice cauzate de bacterii E. coli neinvazive susceptibile la colistină. Înainte de tratamentul metafilactic trebuie stabilită prezența bolii în efectiv.
ADMINISTRARE
La porci: se administrează pe cale orală, în doză de 12-14 mg Colidem 10%-premix/kg greutate corporala, timp de 3-5 zile consecutiv.
La purcei până la vârsta de 70 zile: se administrează 240g Colidem 10%-premix la 1000 kg furaj, timp de 3-5 zile consecutiv.
La porci peste vârsta de 70 zile: se administrează 200g Colidem 10%-premix la 1000 kg furaj, timp de 3-5 zile consecutiv.
La găini: se administrează pe cale orală, în doză de 10-12 mg Colidem 10 %-premix/Kg greutate corporala, timp de 3-5 zile consecutiv.
La pui până la vârsta de 14 zile: se administrează 240g Colidem 10%-premix la 1000 kg furaj, timp de 3-5 zile consecutiv.
La pui peste vârsta de 14 zile şi găini adulte: se administrează 200g Colidem 10%-premix la 1000 kg furaj, timp de 3-5 zile consecutiv.
Durata tratamentului trebuie limitată la timpul minim necesar pentru tratarea bolii.
Ingestia de furaj este dependentă de starea clinica a animalelor. De aceea, pentru a obţine doza corecta, concentraţia în furaj va trebui ajustată. Pentru a asigura doza corespunzătoare, greutatea corporală a animalelor trebuie calculată cât mai exact, pentru a se evita subdozarea produsului.
- CONTRAINDICAȚII
- RECOMANDĂRI ADMINISTRARE CORECTĂ
- PERIOADE DE AȘTEPTARE
- EVENIMENTE ADVERSE
- DEPOZITARE
- ATENȚIONĂRI
- ELIMINARE
- ALTE INFORMAȚII
Contraindicații
Nu se administrează la animale cu hipersensibilitate cunoscută la colistină. A nu se utiliza la cai, în special la mânji, întrucât colistina, din cauza modificării echilibrului microflorei gastrointestinale, ar putea duce la dezvoltarea colitei asociate cu administrarea de antimicrobiene (colita X), asociată de obicei cu Clostridium difficile, care poate fi letală.
Recomandări privind administrare corectă
Pe toată durata tratamentului, animalele trebuie să consume numai furaj medicamentat.
Produsul trebuie bine omogenizat cu furajul concentrat pentru a asigura o dispersare uniformă în toată masa acestuia. Pentru a se asigura dozarea corespunzătoare, greutatea corporală a animalelor trebuie calculată cât mai exact, pentru a se evita subdozarea produsului.
Perioade de așteptare
Carne și organe (porci, găini): 28 zile.
Ouă: 7 zile
Evenimente adverse
Nu sunt cunoscute.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja menționate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare folosind datele de contact sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.
Precauții speciale pentru depozitare
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!
A se păstra în ambalajul original, la temperaturi sub 25oC, ferit de umiditate şi lumina solară directă.
După deschiderea ambalajului primar, produsul are valabilitate 28 zile.
Perioada de valabilitate dupa incorporare in furaj: 7 zile.
A nu se utiliza după data de expirare menţionată pe etichetă.
Atenționări speciale
Colistina exercită o acțiune dependentă de concentrație împotriva bacteriilor gram-negative. În urma administrării orale se obțin concentrații mari la nivelul tractului gastrointestinal, adică locul vizat, din cauza absorbției insuficiente a substanței. Acești factori indică faptul că nu se recomandă o durată de tratament mai lungă decât cea indicată, care să ducă la o expunere inutilă. A nu se utiliza colistina ca înlocuitor pentru bunele practici de gestionare. Colistina este un medicament de ultimă instanță în medicina umană pentru tratamentul infecțiilor cauzate de anumite bacterii multirezistente. Pentru a reduce la minimum orice risc potențial asociat cu utilizarea pe scară largă a colistinei, folosirea acesteia trebuie restrânsă la tratamentul sau la tratamentul și metafilaxia bolilor și nu trebuie utilizată pentru profilaxie. Ori de câte ori este posibil, colistina trebuie utilizată numai pe baza testelor de susceptibilitate. Utilizarea produsului fără respectarea instrucțiunilor poate duce la eșecul tratamentului și creșterea prevalenței bacteriilor rezistente la colistină.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la colistina trebuie să evite contactul cu produsul.
Pentru a se preîntâmpina orice efecte neplăcute, la manipularea produsului, se recomandă purtarea mănuşilor, a ochelarilor de protecţie şi măştilor de protecţie pentru praf. În caz de ingestie accidentală a produsului sau dacă apar simptome caracterizate prin prurit cutanat sau iritaţii ale pielii, adresaţi-vă imediat medicului şi arătaţi-i prospectul produsului sau eticheta. Manifestările serioase, de tipul: umflarea feţei, buzelor sau pleoapelor însoţite de dificultăţi ale respiraţiei, necesită asistenţă medicală de urgenţă.
Produsul se poate utiliza la speciile țintă în perioada de gestație și lactație.
Colistina se poate asocia cu antibioticele din grupa tetraciclinelor (clortetraciclină, oxitetraciclină, doxiciclină) sau cu sulfamide.
Datorită faptului că se absoarbe în cantităţi foarte mici din tractusul gastrointestinal, nu există pericolul de intoxicaţie.Se vor respecta dozele recomandate.
Fiind un medicament cu administrare orală, care nu se absoarbe din tractusul gastrointestinal, se va evita antagonizarea acţiunii lui în prezenţa altor produse medicinale veterinare de uz oral care conţin ioni metalici bivalenţi (de exemplu săruri de calciu, fier sau magneziu. In vitro activitatea antibacteriană a colistinei este inhibată la 10-3 mol clorură de calciu).
Eliminare
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere.
Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.
Alte infomații
Produs medicinal veterinar care se eliberează cu prescripție.
Dimensiuni de ambalaj:
Pungi PET cu inserţie de aluminiu ce conţin 10 g, 25 g, 50 g, 100 g, 500 g, 1000 g, 5 kg, 10 kg.
Saci PET cu inserţie de aluminiu a 25 kg.
Este posibil să nu fie comercializate toate dimensiunile de ambalaje.
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale referitoare la încorporarea premixurilor medicamentate în furajele finite.